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生物反应器的成本建模:一次性使用与可重复使用

Cost Modelling for Bioreactors: Single-Use vs Reusable

David Bell |

选择合适的生物反应器用于培养肉生产需要在成本、规模和废物管理之间取得平衡。 一次性系统灵活且需要较少的前期投资,但一次性用品的经常性费用可能会累积。可重复使用的系统虽然最初昂贵,但由于较低的持续成本,更适合长期、大规模生产。以下是快速概述:

  • 一次性生物反应器:初始成本较低,操作简单,但会产生塑料废物,并且限于较小的体积(最多2,000升)。适合研究或小规模项目。
  • 可重复使用的生物反应器:前期成本较高,但更适合大规模生产,废物减少。然而,它们需要进行密集的清洁和消毒,增加了水和能源的使用。

关键要点:许多生产商选择混合方法——一次性用于研发,重复使用用于扩大生产。像Cellbase这样的平台帮助生产商比较选项和成本,确保在这个快速发展的行业中做出明智的决策。

1. 一次性生物反应器

一次性生物反应器因其灵活性和操作简便性而成为培养肉生产中的热门选择。这些基于聚合物的系统带来了显著的优势,特别是在资本和运营成本方面。

成本效益

一次性生物反应器的主要吸引力之一是其较低的初始投资。与其需要大量资本来建造新设施,不如将成本转向一次性组件和培养基[8]

话虽如此,随着生产规模的扩大,运营成本成为一个更大的因素。例如,一项基于英国的技术经济模型估计,使用一次性系统生产培养肉的成本可能为每公斤20英镑,当使用优化的培养基配方时[1]。虽然这些系统可以提供具有竞争力的生产成本,但一次性用品和培养基的经常性费用往往占主导地位。

随着生产规模的变化,成本动态也会发生变化。对于较小的操作,一次性生物反应器更具成本效益,因为它们减少了前期投资并简化了设施要求[1]。但在更大规模时,与一次性用品和培养基相关的持续费用可能会超过这些初始节省。这在英国尤为相关,因为能源和废物处理成本较高[1]

可扩展性

一次性使用系统在速度和灵活性方面表现出色,特别是对于试点项目和早期商业化努力[2] [4]。它们允许更快的工艺开发,并在研究和开发阶段最大限度地减少停机时间。

它们的可扩展性在管理多种产品的设施中特别有利。这些系统消除了不同细胞系或产品之间耗时的清洁过程,从而更高效地利用设施[4]

然而,在工业规模上会出现挑战。一次性使用生物反应器通常限制在2,000升,使其不太适合大规模操作[4] [6]。管理大量一次性材料的物流随着生产规模的扩大也变得越来越复杂。

可持续性

一次性生物反应器的环境影响是好坏参半的。一方面,由于其组件(包括容器、传感器和管道)的一次性特性,它们产生了大量的塑料废物。这些固体废物流必须根据英国废物法规进行管理[4]

另一方面,由于不需要清洗过程,它们使用的水和化学品要少得多[4]。这种液体废物和化学品使用的减少可以缓解一些环境问题,特别是在水处理和化学品处理昂贵或敏感的地区。

最终,一次性系统的可持续性取决于当地的废物管理实践以及从使用过的材料中回收或能源回收的潜力[4] [5]。对于英国公司来说,了解当地的处置成本和法规对于评估这些系统的环境足迹至关重要。

风险和可靠性

在可靠性方面,一次性生物反应器通过为每次生产运行提供无菌、预验证的环境,提供强大的污染控制[4] [6]。这减少了交叉污染的风险,并确保了一致的批次质量,这对于培养肉生产中的食品安全至关重要。

然而,这些系统引入了一组与供应链依赖相关的新风险。公司必须确保一次性组件的稳定供应,因为任何延误或质量问题都可能扰乱生产[4]。材料故障,如袋子泄漏或破裂,可能导致整个批次的损失,这突显了稳固供应商关系的重要性。

为了解决这些挑战,公司通常依赖于像 Cellbase这样的平台,这些平台将培养肉生产商与一次性系统和消耗品的认证供应商连接起来。这有助于确保获得专为食品生产设计的高质量组件。

一次性系统的生产产量差异很大,范围从5–10 g/L到300–360 g/L,这取决于细胞系和工艺设计[8]。这种差异性强调了优化生物反应器设置和培养过程以实现成本效益生产的重要性。

2.可重复使用的生物反应器

可重复使用的生物反应器是大规模培养肉类生产的首选。搅拌罐反应器以其可扩展性和精确的过程控制而闻名,特别适合处理高通量操作。

成本效益

虽然可重复使用的生物反应器前期成本较高,但通过连续的生产周期来弥补,这有助于将能源、清洁和用水等费用分摊到多次运行中[8]。在工业规模上,这些系统消除了与一次性组件相关的经常性成本,从长远来看更具经济性[8]。然而,持续成本的很大一部分来自于能耗高的灭菌和用水,这对于在严格法规下维持运营标准至关重要[1]

可扩展性

在扩大规模方面,可重复使用的生物反应器是难以超越的。其坚固的结构使其能够承受反复的灭菌循环,同时保持一致的性能[3][4]。全球培养肉生物反应器市场反映了这一潜力,2024年市场价值为2.815亿美元,预计到2034年将以5.2%的年均复合增长率稳步增长[9]。成功扩大这些系统需要精心的工艺设计,以确保细胞的均匀生长和资源的高效利用[3]。这种耐用性和可扩展性使其成为连续大规模生产的重要组成部分。

可持续性

可重复使用的生物反应器有助于减少固体废物,但也带来了自身的挑战,特别是密集的清洗过程。这些过程可能会增加水和能源成本,尤其是在英国的严格法规下[1][4]

风险和可靠性

可重复使用的生物反应器的一个重大风险是由于清洁或灭菌不足而导致的交叉污染。这些问题可能导致昂贵的批次损失和去污的停机时间[1][3]。为了尽量减少这些风险,公司必须投资于定期维护、强有力的质量控制和经过验证的清洁协议。随着时间的推移,反复灭菌循环的机械应力会磨损组件,最终需要更换。价格在每个容器8,000至40,000英镑之间的先进监控系统在优化流程和确保质量保证方面发挥着关键作用[10]

对于希望采购可靠的可重复使用生物反应器系统和监测设备的企业,像 Cellbase 这样的平台提供了经过验证的供应商、透明的定价以及针对培养肉生产需求量身定制的行业专业知识。

优点和缺点

在培养肉生产中,单次使用和可重复使用的生物反应器在成本、可扩展性、环境影响和风险管理方面存在明显的权衡。这些差异使得可以直接和定量地比较这两种方法。

成本效益 是一种平衡行为。单次使用的生物反应器由于不需要昂贵的清洁和灭菌基础设施,因此前期资本需求较少。但由于一次性组件的经常性费用,其运营成本可能会累积。另一方面,可重复使用的系统需要更高的初始投资——例如,安装一个20立方米的不锈钢系统可能花费约120万英镑——但从长远来看,它们往往对大规模运营更具经济性[3].

可扩展性也取决于生产目标。可重复使用的生物反应器非常适合大规模、连续生产,使其成为商业运营的理想选择。然而,一次性使用系统通常限于2000升的容量,这使得它们更适合于研究、开发或试点规模的项目。随着生产规模的扩大,管理众多一次性单元变得越来越具有挑战性,倾向于支持可重复使用的系统[3][4].

环境考虑因素在两者之间差异显著。一次性生物反应器产生大量塑料废物,这引发了对废物管理的担忧。可重复使用的系统虽然产生的废物较少,但需要大量的水、能源和化学品进行清洗和消毒。然而,在工业规模上,可重复使用的系统可以实现较低的单位环境影响,特别是当与可再生能源和高效清洗工艺相结合时。[1][4].

风险管理是另一个关键因素。一次性系统最大限度地减少了交叉污染的风险,因为每个容器都是无菌的,只使用一次。这对于高价值的细胞培养尤为重要,因为污染可能导致昂贵的损失。然而,可重复使用的生物反应器需要严格的清洗和消毒以防止污染,这些过程中的任何失误都可能产生严重后果。

标准 一次性生物反应器 可重复使用生物反应器
成本效益 初始成本较低;耗材费用较高 前期成本较高;长期费用较低
可扩展性 限于较小体积;研发重点 适合大规模生产
环境影响 更多塑料废物;较少清洁资源使用 废物较少;更高的水和能源需求
风险管理 污染风险低;验证更简单 污染风险高;清洁复杂
操作灵活性 更快的转换;适合多样化项目 更适合长时间、连续的生产运行

操作灵活性进一步区分了这两者。一次性系统允许在生产运行之间更快地转换,消除了耗时的清洁和消毒需求。这使得它们成为管理多条产品线或研究项目的设施的良好选择。可重复使用的系统由于清洁要求而不太灵活,但在长时间、连续的生产活动中表现出色[1][3].

培养肉行业似乎倾向于采用混合方法。一次性系统可能仍然是早期开发和小规模生产的关键,但随着行业的发展,可重复使用的生物反应器预计将因其在规模上的成本和操作优势而成为主流。一些领先公司已经取得了令人印象深刻的成果,报告的细胞密度为60–90 g/L,生产成本低至每公斤细胞质量£8–12[7]

对于在这些决策中航行的公司,像 Cellbase 这样的平台通过提供经过验证的供应商和透明的定价来简化流程。这使得生产商能够选择适合其特定需求的生物反应器,从而使复杂的采购过程更易于管理。

结论

技术经济评估显示,一次性系统非常适合早期、小规模生产,而可重复使用的系统在商业规模上往往提供更好的成本效率。精确、以情境为导向的成本建模对于做出明智的采购选择至关重要。这些发现呼应了早期关于成本动态和风险管理的观察,突显了行业向采用混合方法的趋势。

最近的进展——例如实现60–90 g/L的细胞密度和将生产成本降低到每公斤£8–12——强调了保持成本模型更新的重要性[7]。即使是18个月前创建的模型也可能不再反映当前的现实,这使得生产者依赖最新数据并采用灵活的采购策略变得至关重要。

在英国,食品安全和可追溯性的监管要求增加了另一层复杂性。生产者必须权衡一次性系统的简化验证流程与可重复使用系统的更可持续但复杂的协议。这些监管要求进一步强调了灵活采购策略的重要性。

一种混合方法——在研究和开发中利用一次性系统,同时在扩大规模时过渡到可重复使用的系统——在适应性和长期经济效益之间提供了平衡。像 Cellbase 这样的平台通过提供经过验证的供应商数据和透明的定价,支持英国培养肉生产商,使他们在这些战略过渡期间能够做出更明智的决策。

对于英国的培养肉生产商来说,应对这些挑战需要像 Cellbase这样的工具,这些工具提供经过验证的供应商列表、清晰的定价和针对该行业独特需求的见解。在技术和供应商环境快速变化的行业中,这些平台使生产商能够有效地比较选项,并做出以数据为基础的决策。

为了保持竞争力,生产商必须定期重新评估其生物反应器策略,以适应不断变化的技术、法规和市场条件。今天对初创公司有效的策略可能在两年后不再是最佳选择。通过保持灵活性并利用行业特定的专业知识,培养肉类生产商可以做出既满足其即时需求又符合长期增长目标的采购决策。

常见问题

在选择用于培养肉类生产的单次使用和可重复使用的生物反应器时,我应该考虑哪些因素?

在选择用于培养肉类生产的单次使用和可重复使用的生物反应器时,需要考虑多个因素,包括成本效益操作灵活性环境因素

单次使用的生物反应器通常具有较低的前期成本,清洁要求较少,并且设置速度更快。这些特性使它们成为小规模操作或研发项目的实用选择。然而,它们确实会产生更多的废物,并且可能不是大规模生产的最经济解决方案。

相比之下,可重复使用的生物反应器需要更高的初始投资,并涉及持续的清洁和灭菌工作。尽管如此,由于其较低的废物输出和随时间推移的整体效率,它们通常更适合高容量、长期生产。

您的决策应与您的生产规模、预算和可持续性优先事项保持一致。

一次性和可重复使用的生物反应器在环境方面有什么不同,特别是在废物和资源消耗方面?

一次性生物反应器往往会产生更多的废物,因为其组件在一次使用后即被丢弃。也就是说,它们通常在前期需要更少的资源——如水和能源——因为不需要清洗或消毒。

相比之下,可重复使用的生物反应器随着时间的推移产生的固体废物较少,但伴随着更高的持续资源需求。它们需要大量的水、能源和清洁剂来维护。两种选择的整体环境影响取决于生产规模、运营效率以及废物管理方式等因素。通过进行全面的成本和可持续性分析,生产商可以确定最适合其培养肉生产目标的方法。

使用一次性生物反应器的风险是什么,以及如何有效管理这些风险?

一次性生物反应器提供了便利性和适应性,但它们也有其挑战。常见的问题包括材料失效的风险,例如一次性组件的泄漏或撕裂,以及增加塑料废物对环境的影响。除此之外,供应链的中断可能会造成问题,因为这些系统在很大程度上依赖于一次性材料的稳定供应。

为了解决这些挑战,制造商可以采取多种策略。确保严格的质量控制流程有助于在使用前验证一次性组件的可靠性。与供应商建立牢固的关系并保持关键材料的储备库存可以最大限度地减少与供应链中断相关的风险。为了解决环境问题,公司可以探索回收计划或与专注于使用可持续材料的供应商合作,以帮助减少塑料废物问题。

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Author David Bell

About the Author

David Bell is the founder of Cultigen Group (parent of Cellbase) and contributing author on all the latest news. With over 25 years in business, founding & exiting several technology startups, he started Cultigen Group in anticipation of the coming regulatory approvals needed for this industry to blossom.

David has been a vegan since 2012 and so finds the space fascinating and fitting to be involved in... "It's exciting to envisage a future in which anyone can eat meat, whilst maintaining the morals around animal cruelty which first shifted my focus all those years ago"