世界首个培育肉类B2B市场：阅读公告
For cultivated meat R&D teams, more passages do not prove bovine cell immortalisation. I would assess cumulative population doublings, chromosome stability and retained differentiation before selecting a line for scale-up....
在扩大培养肉生产规模时，生物工艺工程师、生产经理和研究科学家面临的最关键决策之一是选择最佳的制造方法——连续或补料分批加工。两种策略各有其独特的优势和挑战，但其实施需要仔细考虑经济、监管和可持续性因素。本文通过生物技术行业专家的见解，深入探讨每种系统的细微差别，并提供一条与生产目标一致的明智决策路线图。 理解核心概念：连续加工与补料分批加工 什么是补料分批加工？ 补料分批加工长期以来一直是生物制造的行业标准。在这种方法中，细胞在生物反应器中生长，营养物质随着时间的推移逐步添加。该过程以一次性收获产品结束。优势包括： 熟悉度：在整个行业中广泛使用且易于理解。 稳健性：更易于管理，操作复杂性较低。 可扩展性：特别适用于短期临床批次或有限的生产量。 然而，补料分批工艺可能因其固有的较低生产率和大规模操作所需的较高资本要求而受到限制。 什么是连续加工？ 连续加工是一种更新、更具动态性的方法，其中细胞和培养基不断地被送入生物反应器，同时收获产品。此过程支持更高的细胞密度和持续生产。 好处包括： 更高的生产率：连续灌流系统可以实现补料分批工艺3-5倍的产量。更小的设备占地面积：可以用更小的生物反应器实现相同的生产量，从而减少资本投资、暖通空调需求和能源消耗。 潜在的产品质量提升：连续系统提供一致的操作条件，减少变异性。 尽管如此，向连续加工的过渡引入了更高的复杂性，需要先进的自动化、更高的介质消耗，以及上下游操作的仔细整合。 sbb-itb-ffee270实施的关键考虑因素 1. 经济影响 对于生物制造商来说，最紧迫的问题之一是连续加工是否真正提供了成本优势。模型研究表明，对于年产量为100公斤的产品： 资本成本：连续系统由于较小的生物反应器和较小的设施规模，资本需求较低。 运营成本：在连续系统中，培养基费用增加，占售出商品成本（COGS）的20-25%，具体取决于使用专有培养基还是现成培养基。 成本平价：当考虑到生产力和可扩展性时，连续和补料分批系统的整体生产成本通常会趋于一致，差异仅为±10%。 对于处于早期临床试验阶段或生产小批量的公司，补料分批可能由于其简单性和较低的前期投资而更具可行性。然而，连续系统更适合需要一致、高产量的商业规模操作。 2.监管要求 像FDA和EMA 这样的监管机构越来越提倡通过连续制造来实现工艺强化。然而，他们对质量保证（QA）和控制的期望在很大程度上与补料分批系统相似： 可追溯性：明确的批次定义和强有力的文件记录是必不可少的。 患者安全：工艺必须确保病毒清除、低pH处理和有效的负担控制。 产品质量：连续系统必须证明足够的表征和可重复性。 虽然监管机构持支持态度，但最终决定取决于公司的战略优先事项和运营准备情况。 3....
培养肉类的生长培养基的监管环境正在演变，受到安全性、成本和合规性需求的推动。到2025年11月，培养肉类仅在三个国家获得授权——新加坡、美国和澳大利亚。在U.S. ，FDA和 USDA共同监管，要求对生长培养基进行严格的安全评估和可追溯性。州级标签法律和限制增加了复杂性，而无血清培养基由于伦理和成本考虑正在成为优先事项。包括英国和欧盟在内的国际市场保持谨慎，将培养肉类归类为新型食品法规。可持续性和透明度正成为关键的监管重点，未来可能要求生命周期评估和标签清晰度。对于制造商来说，像 Cellbase这样的工具通过将他们与经过验证的供应商连接并简化可追溯性来简化合规性。 2024 行业现状：培养肉、海鲜和配料 该视频探讨了行业的当前格局，重点介绍了培养肉规模化的挑战以及推动该行业前进的创新。 全球生长培养基的监管框架 在全球范围内，导航培养肉的监管环境并非易事，因为各地区对营养素、蛋白质和生长因子应用了不同的安全和合规标准。. 每个司法管辖区都有其自身的方法来确保用于培养肉生产的生长培养基的安全性。 FDA 和 USDA 在美国的标准 在美国，培养肉的监管由FDA和USDA共同负责，形成了双重监管体系。FDA 负责细胞采集、储存、培养和分化等过程，而 USDA 确保最终产品符合食品安全标准。 FDA 的市场前咨询过程要求公司提交其培养基配方的详细安全数据，包括测试结果。此过程还涉及设施注册和确保标签准确性等监管步骤。到 2025 年 11 月，FDA 已为培育肉产品发出了四封“无异议”信函，其中包括 2025 年 5 月为培育鲑鱼发出的第一封信函 [3][4]....
Cellbase，我们新的B2B市场平台，专注于培养肉行业，已被亚洲领先的影响力媒体平台Green Queen独家报道。文章标题为“独家：这个培养肉市场为制造商提供投入品和设备” ，强调了我们简化整个细胞农业生态系统采购流程的使命。 细胞农业行业的市场平台 Green Queen的文章详细介绍了 Cellbase如何解决行业内的关键需求。正如我们的创始人David Bell向Green Queen解释的那样，目前的供应链高度分散。 “公司花费数周时间追逐报价，并在多个供应商网站上手动收集产品信息。每个新兴行业都会遇到这个瓶颈。总得有人来铺设轨道。这就是我们正在做的事情。 Cellbase 消除采购摩擦，使公司能够专注于研发和规模扩展，而不是电子邮件链和PDF规格表。" Cellbase 是一套轨道 - 一个集中化平台，将从生物反应器和培养基到细胞系和支架的供应商与需要它们的初创公司和研究人员连接起来。 全球覆盖和复杂平台 该功能还突显了我们平台的全球性和复杂性。 Cellbase 不仅仅是一个简单的目录；它是一个成熟的电子商务市场，具有： 多货币和多语言支持 覆盖20种语言和几乎所有主要货币，以服务全球行业。 高级搜索和过滤 具有深度分类法，帮助买家找到他们确切需要的东西。 综合市场基础设施，包括订单管理、自动支付和账户仪表板。 构建生态系统 该项目是我们在Cultigen Group更大愿景的一部分。我们相信构建一个完整的生态系统来支持食品的未来。 “我意识到行业需要一个生态系统，而不是建立一个企业，所以我构建了所有我可以通过我的专业知识增加价值的部分，”Bell告诉Green Queen。...
劳动力成本是培养肉类生物加工中的主要开支，占运营成本的15-25%。这些成本因生产阶段、工艺类型和设施规模而异。以下是您需要了解的信息： 阶段和成本: 在培养阶段（30-40%）和收获/下游加工阶段（20-25%）的劳动力成本最高。细胞系开发和培养基制备等任务也显著贡献了成本。 薪资: 英国该行业职位的薪资因角色、资历和技术专业化程度而异。 工艺: 批次和灌流方法通常比补料批次和连续工艺, 的劳动强度低，后者通常需要更多的人工监督。 自动化影响: 自动化可以减少30-50%的劳动力需求，降低成本并提高效率，但需要前期投资和技术维护人员。 设施规模: 较小的试点设施整体劳动力需求较低，而大型商业规模的运营需要更大的团队，但可以从较低的单位成本中受益。 快速概览: 批次工艺: 劳动强度较低，每吨的劳动力成本相对较低。 补料分批工艺: 需要更多的劳动力，通常导致每吨的劳动力成本较高。 灌流工艺: 成本与批次工艺相似，但需要熟练的监督。 自动化、员工培训和智能采购（e.g. ，如 Cellbase 等平台）是管理成本同时保持质量的关键策略。在质量保证和合规方面的劳动力投入对于满足英国的监管标准至关重要。按生物加工阶段划分的人工成本明细 生物加工阶段和劳动力需求 生物加工的每个阶段都需要特定的专业知识和人员配置水平。以细胞系开发, 为例 - 它涉及细胞分离、基因筛选和冷冻保存等复杂任务。这些活动通常由科学家处理，占总人工成本的约15-20% [2, 5]。...
今天我们推出 Cellbase。这是一个B2B市场，专为一个目的而建：让培养肉公司更容易获得他们需要的资源来发展。 没有炒作。没有夸大其词。只是行业昨天就需要的基础设施。 问题显而易见 在过去的12个月里，随着Cultigen Group 组合的建设，同样的模式不断出现。我们交谈的每一个培养肉公司都在同样的采购难题上浪费时间。 寻找生物反应器、培养基、支架或细胞系的供应商意味着： 在不理解食品应用的制药供应商页面中搜索 通过电子邮件追逐报价数周 浏览30万种产品的目录，其中299,950种不相关 每次都从头开始建立关系 市场增长迅速。$9.2024年达到30亿美元，预计2025年将接近110亿美元。到2050年，仅欧盟就可能贡献800亿欧元。 但供应链基础设施呢？充其量是支离破碎的。 为什么市场在这里有效 培育肉类的采购与传统实验室供应不同。公司需要： 经过验证用于食品生产的产品，而非制药 了解规模化时间表的供应商 价格和交货时间的透明度 获取专家，而非普通从业者 这种特异性为垂直市场创造了价值。我们构建的内容 Cellbase 汇集了整个生产工作流程中的供应商： 细胞 – 牛、猪、禽类和海鲜细胞系，以及银行解决方案 培养基 – 基础培养基、生长因子、补充剂和血清替代品 生物反应器...
在生产培养肉时，选择可重复使用和一次性生物加工系统是一个关键决策。每种选择都有其独特的优势和挑战，特别是在成本、可扩展性和资源使用方面。以下是一个快速概述： 可重复使用系统：采用不锈钢制造，初期投资高，但成本可随时间摊销。清洁和灭菌过程需要大量的能源和水，但产生的废物较少，长期使用后可以回收。 一次性系统：由聚合物制成，预先灭菌，用后即弃。它们减少了清洁需求，降低了水和能源消耗，并为小批量或频繁的产品更换提供了灵活性。然而，它们产生更多的塑料废物，并依赖于专业的处理方法。 快速比较: 类别 可重复使用系统 一次性使用系统 初始成本 高（设备、基础设施升级） 低50-66%（设置更简单） 持续成本 高（清洁、人工、停机） 低20-30%（无需清洁） 能源/水使用 高（CIP/SIP过程） 水减少高达87%，能源减少29% 废物 废金属、化学副产品 不可回收的塑料废物 可扩展性 更适合大规模生产 仅限于较小批量生产 灵活性 不太适合频繁的产品更换 适合多样化的产品/流程 最佳选择取决于生产规模、预算和废物管理能力。许多公司在小规模生产时开始使用一次性系统，并在发展壮大后转向可重复使用的系统。像Cellbase这样的平台可以帮助生产商找到适合其需求的设备。 第三次网络研讨会：生物加工中的可持续性 环境影响 研究可重复使用与一次性生物加工系统的环境足迹揭示了一些显著的差异。每种方法都有其自身的权衡，培养肉生产商在与其可持续发展目标保持一致时必须仔细考虑这些因素。 能源和水的使用...
支架在生产培养肉中至关重要，为细胞生长成结构化的肉状组织提供了3D框架。生物材料的选择影响从质地和口感到生产效率的一切。以下是用于支架的7种关键生物材料，每种都有独特的特性： 胶原蛋白: 模拟天然肌肉结构，但需要增强以提高强度。重组版本解决了伦理问题。 明胶: 源自胶原蛋白，广泛使用，安全，并支持细胞生长，但机械强度有限。 海藻酸盐: 植物基，具有成本效益且高度可扩展，具有可调节的刚度和降解特性。 壳聚糖: 源自甲壳类动物或真菌，促进细胞粘附并具有抗菌特性，但需要混合以增强强度。 植物来源蛋白质: 大豆蛋白和组织化植物蛋白 (TVP) 提供无动物解决方案，具有良好的兼容性和可扩展性。 去细胞植物叶片: 提供用于营养输送的天然血管网络，具有可生物降解的纤维素基支架。 微生物和藻类衍生生物材料: 如细菌纤维素和来自藻类的海藻酸盐等来源是可再生的、可扩展的，并支持细胞生长。 快速比较: 材料 主要优点 缺点 可扩展性 胶原蛋白 支持细胞生长，可生物降解 强度低，成本高 中等 明胶 安全，生物相容 对温度敏感，柔软 中等...
在选择用于培养肉生产的生物反应器时，, 一次性系统和 可重复使用系统各自提供了不同的成本优势和挑战。以下是关键要点： 一次性生物反应器: 前期成本较低（比可重复使用系统低50-66%），减少了劳动力需求，无需清洁。非常适合初创公司、小规模生产或需要灵活性的设施。然而，它们的消耗品成本较高（e.g. ，在2,000升规模下每年约为640万英镑）并产生塑料废物。 可重复使用生物反应器: 初始投资较高，但对于大规模、稳定生产来说，长期成本较低。清洁和验证增加了运行成本，但在大约30批次后，可重复使用系统变得更具成本效益。最适合超过8,000升的高容量操作或一致的生产计划。 快速比较 标准 一次性使用 可重复使用 前期投资 降低50–66% 由于CIP/SIP和基础设施而更高 消耗品成本 由于一次性组件，在可比生产规模下更高 由于可重复使用的硬件，在可比生产规模下更低 劳动力需求 降低30–50% 由于清洁/验证而更高 适用性 小规模、研发、多产品设置 大规模、稳定、单一产品运行 环境影响 产生塑料废物需要更多能量进行清洁 您的决定取决于生产规模, 成本优先级和运营需求。一次性系统适合灵活性和较低的前期成本，而可重复使用的系统在高容量设置中长期节省方面表现出色。 成本结构细分 让我们深入探讨三个关键成本类别：前期投资,...
精密监控 & 调节 : 自动化系统在生物反应器中维持最佳条件（e.g. 温度、pH值、溶解氧），确保细胞的持续生长并减少批次失败。 成本效益: 自动化优化资源使用，特别是生长培养基，其成本可占生产成本的95%。 AI集成: 数字孪生和机器学习等工具实时预测和调整参数，提高产量并减少浪费。 可扩展性: 分布式控制系统和连续生物加工在保持质量的同时实现大规模生产。 专业设备: 像 Cellbase这样的平台简化了专用生物反应器、传感器和控制系统的采购，专为培养肉设计。 自动化正在改变培养肉行业，使大规模生产变得可行、高效和精确。 Thermo Scientific TruBio Discovery Bioprocess Control Software 生物加工自动化的新技术 培养肉行业在生物加工自动化方面取得了进展，新技术推动了效率和可扩展性的界限。这些进步正在重塑公司监控、控制和优化生产的方式，为更精确和成本效益更高的大规模制造铺平了道路。 现代传感器技术 密切关注生物加工条件对于培养肉生产至关重要，而现代传感器正在将这一点提升到一个新的水平。紧凑型高精度传感器现在可以实时监测生物反应器中的关键参数，如pH值、溶解氧、CO₂和细胞密度。这些设备提供即时反馈，使得能够快速调整，从而提高批次一致性并确保符合FDA cGMP和EMA标准。例如，由英国主导的BALANCE项目展示了如何利用先进传感器加快产品发布，同时保持质量。 此外，使用过程分析技术（PAT）工具使在线管理和实时产品发布更加高效。通过将这些工具集成到生物制造平台中，公司可以更好地监督操作并在变化发生时做出响应。 AI和机器学习集成...
培养肉生产成本高昂，仅生长培养基就占成本的55-95%。 降低这些成本需要更聪明的采购策略。英国生产商面临一个关键决策：从本地供应商购买还是国际采购。每种方法都有利弊： 本地供应商提供更快的交货、更容易的合规性和更少的运输问题。然而，它们可能更昂贵，并且可能缺乏多样性或规模。 国际供应商提供更低的价格和获取专业设备的机会，但涉及更长的交货时间、关税（高达145%）和合规挑战。 混合策略 - 结合本地的可靠性和国际的经济性 - 可以帮助生产商降低成本并保持供应链的稳定性。像Cellbase这样的平台通过连接公司与经过验证的供应商、提供透明的定价和降低风险来简化采购。 预计到2030年，培养肉的价格将大幅下降，采购决策将在使该行业可行方面发挥重要作用。 培养肉生产的成本驱动因素 1. 本地供应商 选择在英国附近的供应商带来许多好处。它可以降低运输成本。您无需支付进口税，这些税可能非常高，有时从10%到25%。在某些情况下，例如从中国购买，税率可能高达145%。例如，细胞培养基在大规模生产时变得更加实惠。请参阅产品页面上的当前供应商定价。这些较低的价格有助于大幅降低产品的总生产成本，正如我们在下面讨论的那样。 成本问题 从本地供应商处获取商品可以保持成本稳定。您可以与他们会面洽谈交易，批量购买，并且无需担心税收变化或运输延迟。一些英国肉类制造商通过从当地食品制造商而非昂贵的药品级来源获取氨基酸和糖来节省成本。这样既能保证食品安全，又能降低每批次的成本。 随着工厂的扩张，成本在规模化过程中进一步下降。如果产量翻倍，可以节省20%到30%。本地供应商现在提供食品级产品，帮助肉类制造商节省资金并提高运营效率。 快速交付和稳定供应 与本地供应商合作可以实现快速交付。在肉类实验室中，时间至关重要。延迟的批次可能会毁掉你所有的努力。附近的供应商可以在几小时内为你提供生长培养基或活细胞系。如果从远处订购，可能需要等待数周。快速供应可以让你按计划进行。 当出现问题时，英国供应商也很可靠。如果机器故障或库存不足，他们可以在一天内提供帮助。他们了解英国的工作日和假期以及货物如何通过海关，这有助于在计划或赶期限时。 会议规则 英国卖家了解当地的食品法规。他们遵循食品标准局的要求。他们知道您需要哪些文件。这使得当您尝试让产品获得监管机构批准时更容易，并减少错误的可能性。 这些供应商必须遵守英国的安全和环保法律。这意味着检查更容易且成本更低。如果遇到问题，也很容易查明零件或食品的来源。 风险 然而，如果您只使用本地卖家，存在一些风险。英国的供应商数量较少。如果一个无法交货，找到另一个可能会很慢或很困难。如果需求增加而选择有限，价格可能会上涨。 当地地区的问题，如罢工或恶劣天气，可能会同时影响多个卖家。此外，对于一些特殊的零件或工具，如传感器或机器，您可能需要从外部购买，因为英国卖家可能尚未提供这些产品。您可能需要混合购物，使用本地和远程供应商，以获得所需的一切。 为了解决这些问题，像 Cellbase这样的网站帮助英国制造商找到销售商品的本地商家。 Cellbase显示清晰的价格并提供专业帮助，因此采购团队可以获得良好的本地资源，并在必要时寻找其他国家的选择。拥有两种获取商品的方式有助于保持稳定，并让团队在需要时进行调整。这样，他们不必担心在哪里买或什么是安全的，因为这两种计划都能保持顺畅，并在情况变化时提供灵活性。 2....
在培养肉生产中选择一次性系统和可重复使用系统在很大程度上取决于生产规模及其相关挑战和财务优先事项。 以下是一个快速概述： 一次性系统: 前期成本较低（比可重复使用系统低50-66%）且设置速度更快。理想用于小规模生产（e.g. , 2,000升），在小规模生产时单位生产成本低于可重复使用系统. 然而，随着时间的推移，它们会产生更高的消耗品费用并产生更多的废物。 可重复使用系统: 初始投资较高（每年设施成本为3800万英镑，而一次性系统为2700万英镑），但在大批量生产时（8,000升以上）变得更具成本效益。它们的消耗品成本较低（每年500万英镑），产生的废物较少，但需要更多的能源和水进行清洁。 关键要点： 一次性系统适合较小的操作或频繁的产品更换。 可重复使用的系统更适合高产量、稳定的生产。 环境权衡：一次性使用产生更多废物，可重复使用消耗更多能源/水。 快速比较： 方面 一次性系统 可重复使用系统 前期成本 较低 较高 消耗品 较高 较低 可扩展性 有限（低于8,000L） 更适合大容量 灵活性 较高 较低 环境影响...
材料可追溯性对于培养肉生产至关重要。它确保遵守法规，建立消费者信任，并有助于快速识别污染等问题。在美国，FDA和 USDA监管该行业，要求详细的记录保存、可追溯批次代码（TLCs）和预先批准的标签。进入英国市场需要与欧盟和美国标准保持一致。 关键要点： 可追溯批次代码（TLCs）： 在特定生产点分配的唯一标识符，将材料与其来源和路径联系起来。 监管要求： 至少保存两年的记录，涵盖七个关键跟踪事件和八个关键数据元素。 技术集成： 使用数字系统如二维码、RFID标签和区块链进行高效跟踪和合规。 供应商验证： 定期审计和书面协议确保可靠的供应链。 审计准备： 进行模拟召回，验证系统，并确保在24小时内检索数据以备检查。 应对 FDA 可追溯性规则：为2026年合规做准备 材料可追溯性要求概述 应对培养肉生产的材料可追溯性要求意味着需要将传统食品安全规则适应于这一创新行业。FDA的食品安全现代化法案 (FSMA) 第204条 为这些指南提供了基础，但培养肉生产商必须在其独特的生产过程中解释和实施这些规则。 虽然合规截止日期已从2026年1月20日延长至2028年7月20日，但公司需要立即采取行动以确保做好准备。以下是实现全面可追溯性合规的基本要素和监管要求的分解。 可追溯性合规的核心要素 可追溯性合规的核心是记录每种材料来源和旅程的特定事件和数据点。FSMA 204 概述了 七个关键追踪事件 (CTEs) ，这些事件需要精确的记录保存：收获、冷却、原始农产品的初始包装、首次陆地接收、接收、转化和运输。对于培养肉，这些事件必须适应以反映独特的生产阶段。 例如，培养肉生产商需要为细胞系获取、生长培养基制备、生物反应器操作和组织加工等过程定义CTE。其中，转化CTE尤为重要，因为它代表了细胞培养、分化和加工成最终产品的阶段。...
溶解氧 (DO) 管理对于在生物反应器中培养动物细胞至关重要，尤其是在培育肉类生产中。 适当的DO水平确保细胞生长、新陈代谢和产品质量，但扩大生产规模会带来诸如氧气分布不均和剪切应力等挑战。以下是您需要了解的内容： DO基础知识: 动物细胞在20-40%空气饱和度下茁壮成长。低DO会导致缺氧，减缓生长并增加乳酸，而高DO会导致氧化应激。 大型生物反应器中的挑战: 扩大规模会降低氧气传递效率，产生DO梯度，并有可能通过剪切应力损害细胞。 解决方案: 曝气方法: 微泡系统和气升式生物反应器提高氧气传递，同时减少对细胞的损害。 传感器: 高精度过程传感器, 包括光学传感器和拉曼光谱仪，提供精确的实时溶解氧监测。 高级工具: 计算流体动力学 (CFD) 和自动化控制系统优化氧气分布。 采购: 像 Cellbase 这样的平台简化了从生物反应器到高精度传感器的专业设备采购。 保持一致的溶解氧水平是扩大培养肉生产规模，同时确保质量和效率的关键。 培养肉生物反应器中的溶解氧控制挑战 细胞氧气需求和最佳范围 用于培养肉生产的动物细胞具有精确的氧气需求。对于大多数哺乳动物细胞，溶解氧（DO）水平应保持在20-40%空气饱和度之间，以支持健康的呼吸并避免代谢副产物如乳酸的积累[5]. 低于此范围可能会阻碍细胞生长并导致乳酸积累，从而使培养基酸化并进一步抑制生长[5]. 另一方面，过高的氧气水平（高氧）可能会引发氧化应激，损害细胞成分，降低细胞活力，并扰乱分化过程[5][3]. DO管理中的工程问题 氧气在水中的低溶解度在生物反应器设计中带来了相当大的挑战。在25°C和标准大气压下，氧气在水中的溶解度仅约为8...
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