世界首个培育肉类B2B市场：阅读公告
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该套件包含Muskel支架配方的混合和代表性选择。在当前版本中，通常包括五片壳聚糖-羽扇豆、大豆和马铃薯支架。根据库存可用性和正在进行的开发重点，套件中可能还包括Muskel系列的其他配方，如大豆-马铃薯混合物或明胶。套件组成可能会随着
所有Muskel支架都经过伽马灭菌，并准备好用于细胞接种。它们可以切割成自定义尺寸，固定在专用支架中，或直接集成到生物反应器系统中进行静态或灌流培养。纳米纤维结构提供了高表面积以便细胞附着，同时保持孔隙率以在整个培养期间实现高效的营养和氧气交换。
在爱沙尼亚按照食品安全材料标准制造，
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Maintaining a reliable cold chain for cultivated meat is no small task. It requires strict temperature control, real-time monitoring, and compliance with UK food safety regulations. Here's what you need...
Monitoring production spaces for cultivated meat is essential to meet Good Manufacturing Practice (GMP) standards. This ensures food safety and quality by controlling contamination risks like microbes and particles. Key...
Producing cultivated meat requires precise bioreactor control. AI-driven systems, paired with advanced sensors, help maintain optimal conditions for mammalian cell cultures by monitoring parameters like pH, dissolved oxygen, glucose, and...
Maintaining precise conditions in bioreactors is critical for cultivated meat production. Sensors play a key role in monitoring and adjusting parameters like pH, dissolved oxygen (DO), temperature, cell density, and...
Process Analytical Technology (PAT) is reshaping cultivated meat production by embedding real-time quality control into manufacturing. Instead of relying on end-product testing, PAT ensures consistent quality throughout production by continuously...
对于培养肉生产，哪种设备更好：一次性使用还是可重复使用？ 这取决于您的生产规模和财务优先级。一次性系统前期成本较低，安装更快，维护更简单，但会产生消耗品的经常性费用并造成塑料废物。可重复使用的系统初期成本更高，需要复杂的清洁和消毒基础设施，但从长远来看，尤其是对于大规模运营，更具成本效益。 关键点： 一次性系统：初始成本较低，无需清洁，安装更快，但消耗品成本更高且产生塑料废物。 可重复使用系统：前期成本较高，清洁费用，但对于高产量生产具有更好的长期节省。 在小规模生产中，一次性系统通常更经济。对于更大规模，可重复使用的系统显著降低每公斤的成本。 快速比较： 特征 一次性使用 可重复使用 初始成本 低 高 运行成本 较高（消耗品） 较低（初始投资后） 设置时间 较快 较慢 清洁需求 无 广泛 废物 塑料废物 废水 最佳用途 小规模或试点项目大规模生产 底线：一次性使用非常适合小型、灵活的操作。可重复使用的系统在扩大规模和从长远来看实现每公斤更低成本方面更具优势。 一次性设备与可重复使用设备在培养肉生产中的成本比较 资本支出：比较初始投资成本...
自动化生物加工系统对于培养肉生产至关重要，但容易受到网络攻击的威胁。破坏、数据盗窃和勒索软件等威胁可能会中断操作、损坏设备或影响产品质量。为了保护这些系统，必须采用分层安全方法，结合物理、软件和网络措施来保护关键流程和知识产权。 关键亮点： 风险：网络攻击可能操控生物加工参数，导致质量问题或生产延误。 物理安全：使用生物识别访问、RFID徽章和AI监控来控制设备访问。 系统安全：验证系统，启用审计追踪，并确保数据完整性。 网络安全：实施多因素认证、网络分段和数据加密。 持续监控：使用实时警报并定期进行网络安全审计。 这些措施有助于为生物处理自动化营造一个安全的环境，减少漏洞并确保操作的可靠性。 生物处理自动化系统的四层安全检查表 硬件安全检查表 限制设备的物理访问 保护生物处理设备始于强有力的物理访问控制。结合使用生物识别、RFID徽章和智能卡等工具，创建多层安全措施以防止未经授权的进入[1][2]。添加多因素认证（MFA）进一步加强了这一点——需要同时使用实体徽章和PIN码或移动凭证，有助于阻止克隆或共享卡的使用。 数据表明，糟糕的访客控制往往导致安全漏洞，而生物识别和RFID系统可以将事件减少多达50% [1]。访客管理系统应包括预注册、照片ID验证和访客的实时跟踪等功能。此外，AI驱动的监控可以发现异常活动，例如在敏感设备附近徘徊或尾随通过安全门，并立即通知安全团队 [1][2]。 一个显著的例子来自 GSK，该公司在2025年在CISO Michael Elmore的指导下，在全球275个站点引入了基于身份的微分段。该举措将网站安全时间从一年缩短到仅一周，成本从估计的1.58亿英镑减少到3950万英镑——显著降低了75% [3]。反思这些风险，Elmore表示： 进入制药行业并意识到我们将东西放入人体让我作为CISO感到害怕。无论是疫苗、HIV药物，未能正确处理的安全影响让我夜不能寐 [3]。 验证供应链完整性 物理安全只是难题的一部分——确保供应链同样至关重要。对所有硬件、解决方案和服务提供商实施严格的安全政策，以确保一致的标准 [4]。供应商安全公告，例如Siemens ProductCERT，可以帮助跟踪和解决工业产品中的漏洞[4]。对于一次性使用系统，确认生物反应器袋等组件符合严格的监管标准。这不仅确保安全，还能防止高价值批次的昂贵损失[5]。 在调试期间，立即更换默认密码并停用未使用的接口，如USB、以太网/PROFINET和蓝牙[4]。在外部数据载体和外围设备进入生产区域之前，进行彻底测试。定期的安全审计对于验证这些措施是否有效降低风险至关重要[4]。 培养肉类公司还可以通过可信赖的B2B平台（如Cellbase）从经过验证的供应商处采购硬件，以增强供应链安全性。 安全外围设备 一旦硬件得到保障，注意力应转向连接设备。现代以太网或Wi-Fi传感器必须包括TLS加密、反重放签名消息和安全认证协议[6][7]。关键的自动化组件应存放在配备监控系统和警报的锁定控制柜或房间内[4]。全球有177亿活跃的物联网设备，52%的公司报告了OT或物联网网络攻击，强有力的措施是不可或缺的[7]。...
验证生长培养基是希望在英国市场获得批准的人造肉公司必须进行的步骤。此过程确保产品在英国新型食品法规（EU 2015/2283）等严格监管框架下的安全性、质量和合规性。以下是您需要了解的内容： 关键要求：生长培养基必须符合毒理学、污染控制、营养质量和过敏原性的标准。 英国法规：食品标准局（FSA）要求遵守HACCP原则，并在动物源性产品（POAO）下进行分类。 全球标准：虽然英国和欧盟有相似的框架，但美国遵循FD&C法案下的CGMP法规。 验证过程：包括对成分、纯度、功能和供应商合规性的全面测试，以及完善的文档记录。 支持计划：英国于2025年启动的160万英镑监管沙箱，帮助公司满足这些标准。 适当的验证确保安全、建立信任并符合法律要求。文章深入探讨了逐步流程，包括测试方法、供应商资格和监管提交技巧。 生长培养基的监管标准 标准和指南 生长培养基是培养肉生产中的关键组成部分，必须符合严格的国际监管标准。这些标准因地区而异，每个地区对成分、安全性和纯度有具体要求。 在英国，培养基受《新型食品法规》（合并法规（欧盟）2015/2283）监管。在获准进入市场之前，需要进行彻底的安全评估[1]。食品标准局（FSA）根据法规（EC）853/2004将细胞培养产品分类为动物源性产品（POAO）。此分类要求生产商实施基于危害分析和关键控制点（HACCP）原则的食品安全管理体系[3]。FSA还在制定关于培养基成分的详细技术指导，预计将有进一步更新[1]。这些框架为更具体的监管要求提供了基础。 在美国，方法有所不同。培养基成分必须符合《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C Act）第501(a)(4)(B)节中规定的现行良好生产规范（CGMP）要求[4]。FDA将培养基成分分类为“供应品和试剂”，由21 CFR第210和211部分管理。这些成分必须经过质量验证以防止污染[4]。有趣的是，培养肉培养基的合成成分——如氨基酸、维生素和盐——通常被归类为21 CFR 864.2220下的I类医疗器械，免于上市前通知要求[6][7]。在欧盟，监管框架与英国的非常接近，因为它也遵循法规（EU）2015/2283。欧洲食品安全局 (EFSA) 负责授权过程[1]。根据 ICH Q6B 指南，培养基成分，包括抗生素、诱导剂和其他成分，被视为与工艺相关的杂质。这些杂质必须被控制并降低到可接受的水平[5]。在可能的情况下，辅料和试剂应符合药典标准[5]。 管辖权 主要法规 分类 安全系统 媒体监督 英国 (GB) 同化法规...
法规合规性：custom.regulatory_compliance
规模兼容性：custom.scale_compatibility
保质期（月）：custom.shelf_life_months
无菌方法：custom.sterility_method
储存温度：custom.storage_temperature
验证状态：custom.validation_status
变体结构：custom.variant_structure
混合后稳定性（最大天数）：custom.after_mix_stability_max_days
混合后稳定性（最小天数）：custom.after_mix_stability_min_days
建议分装：custom.aliquoting_recommended
无动物来源：custom.animal_origin_free
允许的缓冲添加剂：custom.buffer_additives_allowed
缓冲系统：custom.buffer_system
化学定义：custom.chemically_defined
完整培养基储存温度：custom.complete_media_storage_temperature
浓度：custom.concentration
含有动物成分：custom.contains_animal_components
含有BSA：custom.contains_bsa
请勿冷冻：custom.do_not_freeze
请勿重新过滤：custom.do_not_refilter
内毒素水平（EU/mL）：custom.endotoxin_level_eu_ml
食品级状态：custom.food_grade_status
葡萄糖（mg/L）：custom.glucose_mg_l
培养基类别：custom.media_category
解冻后立即混合：custom.mix_immediately_after_thaw
非CO₂缓冲选项：custom.non_co_buffer_option
优化用于：custom.optimized_for
渗透压（mOsm/kg）：custom.osmolality_mosm_kg
渗透浓度（mOsm/kg）：custom.osmolarity_mosm_kg
pH范围最大值：custom.ph_range_max
pH范围最小值：custom.ph_range_min
酚红：custom.phenol_red
解冻后稳定性（最大天数）：custom.post_thaw_stability_max_days解冻后稳定性（最小天数）：custom.post_thaw_stability_min_days
允许再冷冻：custom.refreezing_allowed
血清含量：custom.serum_content
无菌过滤孔径（µm）：custom.sterile_filter_pore_size_m
无异种成分：custom.xeno_free
培养基形式：custom.media_form
L-谷氨酰胺：custom.l_glutamine
丙酮酸钠：custom.sodium_pyruvate
HEPES：custom.hepes
特定应用：custom.application_specific
尺寸（高×宽×深 cm）：custom.dimensions_h_w_d_cm
溶氧控制：custom.do_control
可食用成分：custom.edible_components
收获方法：custom.harvest_method
材料：custom.material
最大细胞密度（细胞/mL）：custom.max_cell_density_cells_ml
最小细胞密度（细胞/mL）：custom.min_cell_density_cells_ml
混合系统类型：custom.mixing_system_type
pH控制：custom.ph_control
电力要求：custom.power_requirements
生产能力单位：custom.production_capacity_unit
灭菌方法：custom.sterilization_method
技术类型：custom.technology_type
温度控制：custom.temperature_control
最高温度（°C）：custom.temperature_max_c
最低温度（°C）：custom.temperature_min_c
调节比：custom.turndown_ratio
使用限制：custom.use_restriction
最大体积（L）：custom.max_volume_l
最小体积（L）：custom.min_volume_l
重量（kg）：custom.weight_kg
制造方法：custom.manufacturingmethod
容器材料：custom.vesselmaterial
控制界面：custom.controlinterface
软传感器能力：custom.softsensorcapability生物反应器配置：custom.bioreactorconfigurations
外围组件：custom.peripheralcomponents
控制器类型：custom.controller_type
显示类型：custom.display_type
气体流量控制器：custom.gas_flow_controllers
平行容器容量：custom.parallel_vessel_capacity
基于配方的控制：custom.recipe_based_control
远程监控：custom.remote_monitoring
数据记录持续时间（天）：custom.data_logging_duration_days
搅拌器选项：custom.impeller_options
泵系统：custom.pump_system
容器尺寸选项：custom.vessel_size_options
顶板定制：custom.head_plate_customization
曝气器类型：custom.sparger_type
接口连接性：custom.interface_connectivity
适用定制：custom.fit_for_purpose_customization
外观：custom.appearance
CAS号：custom.cas_number
化学名称：custom.chemical_name
化学结构图像：custom.chemical_structure_image
通用名称：custom.common_name
等级：custom.grade
危险分类：custom.hazard_classification
光敏性：custom.light_sensitivity
分子式：custom.molecular_formula
分子量（g/mol）：custom.molecular_weight_g_mol
纯度（%）：custom.purity
试剂类别：custom.reagent_category
溶解度：custom.solubility
过敏原信息：custom.allergen_information
生物相容性评级：custom.biocompatibility_rating
降解率（天）：custom.degradation_rate_days
尺寸直径（mm）：custom.dimensions_diameter_mm
尺寸高度（mm）：custom.dimensions_height_mm食用状态
弹性模量 (Pa)
套件组成
孔径 (µm)
孔隙率 (%)
蛋白质含量 (%)
蛋白质来源
每套数量
支架形式
表面积 (m²/g)
抗拉强度 (kPa)
厚度 (mm)
使用指导可用
可配置参数
尺寸范围 (mm)
晶格参数
支持的机械目标
支持的营养目标
机械目标规格
营养目标规格
套件类型
规模路径阶段
豆类来源标志
浮力密度 (g/cm³)
沉降速度
膨胀比
尺寸分布 (CV%)
表面电荷
表面涂层
溶解触发器
精度
校准频率
测量范围
参数：custom.parameter
直径 mm：custom.diameter_mm
过程连接：custom.process_connection
电气连接器：custom.electrical_connector
输出传感器：custom.output_sensor
温度传感器类型：custom.temperature_sensor_type
接触液体部分：custom.wetted_parts
测量原理：custom.measurement_principle
光路长度 mm：custom.optical_path_length_mm
波长 nm：custom.wavelength_nm
电解质：custom.electrolyte
法规批准：custom.regulatory_approval
测量范围：custom.measuring_range
可配置值：custom.configurable_values
电导率范围 mS/cm：custom.conductivity_range_mscm
25°C 时的准确性：custom.accuracy_value
25°C 时的精度：custom.precision_value
认证：custom.certification
最低工作温度 °C：custom.operating_temp_min_c
最高工作温度 °C：custom.operating_temp_max_c
工作电压 VDC：custom.operating_voltage_vdc
压力范围 bar g：custom.pressure_range_bar
IP 等级：custom.ip_rating
可高压灭菌：custom.autoclavable
可蒸汽灭菌 SIP：custom.steam_sterilizable
CIP 兼容：custom.cip_compatible
一次性使用选项：custom.single_use_option
食品使用认证：custom.certified_for_food_use
定制选项：custom.customization_options
密度 (g/mL)：custom.density_g_ml
材料类型：custom.material_type
介质兼容性：custom.media_compatibility
粒度分布：custom.particle_size_distribution
粒径 (µm)：custom.particle_size_microns推荐细胞接种密度
刚度类别
刚度可定制
刚度 (kPa)
测试的细胞系
可用治疗级别
认证方法
每瓶细胞数
细胞系名称
冷冻保存存活率 (%)
分化能力
生长要求
原产国
传代范围
原代与永生化
物种
组织类型
存活率 (%)
永生化方法
支原体状态
培养模式详情
基础培养基
血清类型
需要涂层
推荐涂层
CO2 百分比
生物安全等级
GMO 状态
需要 MTA
许可证类型
COA 文件
品种
物种详情
供体年龄
供体性别
食品安全状态
倍增时间
病原体筛查：custom.pathogen_screening
供体健康状况：custom.donor_health_status
组织采集方法：custom.tissue_collection_method
认证状态：custom.authentication_status
最后认证日期：custom.last_authentication_date
支原体测试方法：custom.mycoplasma_test_method
无菌测试状态：custom.sterility_test_status
病毒筛查状态：custom.viral_screening_status
银行传代：custom.passage_at_banking
平台前最大传代次数：custom.max_passages_before_plateau
分化验证方法：custom.differentiation_validation_method
标记表达确认：custom.marker_expression_confirmed
推荐播种密度：custom.recommended_seeding_density
解冻方案可用性：custom.thawing_protocol_available
传代方案可用性：custom.passaging_protocol_available
可用性状态：custom.availability_status
群体倍增限制：custom.population_doubling_limit
生长平台指示器：custom.growth_plateau_indicator
平台前PDL：custom.pdl_before_plateau
存储格式：custom.storage_format
所需湿度：custom.humidity_required
