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Pilot-Scale Systems

Pilotanlagen-Systeme

Intermediate-scale Bioreaktorsysteme, die die Lücke zwischen Laborforschung und kommerzieller Produktion schließen. Diese Systeme ermöglichen die Prozessvalidierung, Ertragsoptimierung und die Generierung regulatorischer Daten, die für die kommerzielle Zulassung unerlässlich sind.

Typischerweise im Bereich von 50-500 Litern angesiedelt, integrieren diese Systeme kommerzielle Komponenten, während sie die Flexibilität für Prozessentwicklungs- und Optimierungsstudien beibehalten.

Entwickelt für GMP-Konformität und regulatorische Validierung, unterstützen sie den Übergang von der Forschung zur kommerziellen Fertigung. Kompatibel mit sowohl Batch- als auch Fed-Batch-Kultivierungsstrategien.

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