CIPとSIP:バイオリアクター洗浄の主な違い
再利用可能なステンレス鋼製バイオリアクターを運用する場合、ルールは簡単です:CIPは残留物を除去し、SIPは微生物を殺し、その順序で両方が必要です。 バイオプロセスエンジニアや培養肉チームにとって、その区別は学問的なものではありません。容器はTOCが500 ppb以下の最終すすぎを通過しても、無菌性に失敗することがあります。または、SIPで≥121.1°C に達しても、NaOH、タンパク質の汚れ、または不十分な洗浄による焼き付いた残留物が残ることがあります。清潔 と無菌 は同じではありません. こちらが簡潔なバージョンです: CIP は化学循環を使用して、タンパク質、脂質、培地残渣、細胞破片、スケールを除去します SIP は飽和蒸気を使用して、しばしば SAL 10⁻⁶ の無菌性目標を達成します CIP は最初に行う必要があります 残渣が微生物を蒸気から保護する可能性があるため CIP 検証 は残渣の限界、すすぎの品質、スプレーのカバー範囲、再現性を確認します SIP 検証 はコールドスポット、F0 , および生物指標の殺菌を確認します 記事では、サイクルステップ、一般的な失敗点、500 L の検証例を TOC 76–91...






