LAL対rFC:エンドトキシン試験法の比較
培養肉サンプルでエンドトキシンをテストする場合、適切な方法はキットのラベルよりもサンプルマトリックスに依存します。 要約すると次のようになります:LALはおなじみのワークフローを提供します, 一方でrFCはβ-グルカンが豊富な培地での偽陽性を減らし、動物由来を避けることをサポートします. しかし、どちらの方法も原則だけで選ぶべきではありません。メディア、バイオリアクターブロス、収穫サンプルに関して、主な質問はシンプルです:実際のマトリックスでクリーンで回収可能なEU/mLデータを提供するアッセイはどれか? あなたにとって最も重要なことは次の通りです: LALはカブトガニの溶解物を使用し、 Factor Gの交差反応性に影響される可能性があります rFCは組換えFactor Cを使用し、 ベータグルカンが存在する場合にしばしば適しています 両方の方法は、成長因子 , 界面活性剤、キレート剤、細胞残骸、または高バイオマスを含む複雑なサンプルで失敗する可能性があります 連続希釈、MVD設定、スパイク回収はマトリックス適合性のための基本的なチェックです バリデーションは、バッファー, だけでなく、実際のプロセスマトリックスで行う必要がありますもしLALとrFCが一致しない場合, 、最初に希釈、阻害、試薬ロット、マトリックス効果を確認してから数値を信頼します グラム陰性菌由来のエンドトキシンは、細胞の健康、プロセスの一貫性、およびバッチの変動に影響を与える可能性があります。それが、培養肉のR&DおよびQCにおいて、この選択が重要である理由です。特にUSPおよびPh. Eur. の期待が適用される場合において。 従来のLALと組換え試薬の比較 ケープコッド社のAPRウェビナー 効果的なエンドトキシン試験は、培養肉製品の安全性と純度を確保するための細胞モニタリングプロトコルの重要な要素です。sbb-itb-ffee270 クイック比較 基準 LAL rFC 試薬の供給源 カブトガニ溶解物...



