Hücre hattı doğrulaması, özellikle yetiştirilmiş ette kullanılan hücre hatlarının kimliğini ve saflığını garanti eder. Bu süreç, kontaminasyonu, yanlış tanımlamayı ve genetik kaymayı önler; bu da geçersiz sonuçlara, israf edilen kaynaklara veya güvenlik risklerine yol açabilir. Bilmeniz gerekenler:
- Anahtar Yöntemler: STR profilleme (insan hücreleri için), SNP profilleme (hayvan hücreleri için) ve mikoplazma testi yaygın olarak kullanılan tekniklerdir.
- Ne Zaman Test Edilmeli: Yeni hücre hatlarını alındıktan hemen sonra, uzun kültür dönemlerinde, önemli kilometre taşlarından önce veya alışılmadık bir davranış gözlemlendiğinde doğrulayın.
- Regülatif Standartlar: ANSI/ATCC ve ICLAC yönergelerine uyun, %80 genotip eşleşmesini ve her 3-6 ayda bir düzenli testi sağlayın.
- Dokümantasyon: Regülatif gereklilikleri karşılamak için hücre hattının kökeni, geçiş geçmişi ve test sonuçları hakkında ayrıntılı kayıtlar tutun.
- Kaynak Bulma: ATCC gibi doğrulanmış tedarikçileri ve Cellbase gibi platformları kullanarak, doğrulanmış malzemelere erişim sağlayın ve uyumluluğu garanti edin.
Düzenli testler ve uygun belgeler, güvenilirliği sürdürmek, düzenleyici talepleri karşılamak ve yetiştirilmiş et üretiminde maliyetli hatalardan kaçınmak için gereklidir.
Hücre Hattı Doğrulama İçin Ana Yöntemler
Kısa Tandem Tekrar (STR) Profil Oluşturma
STR profil oluşturma, insan hücre hatlarını doğrulamak için başvurulan yöntemdir. Tekrarlayan dizilere sahip belirli DNA bölgelerini analiz ederek, bu teknik karşılaştırılabilir referans veritabanlarına karşı karşılaştırılabilecek benzersiz bir genetik parmak izi oluşturur. Doğrulama için genellikle en az %80'lik bir eşleşme gereklidir. STR profil oluşturma maliyetleri, örnek başına 100 £ ile 300 £ arasında değişmektedir ve sonuçlar genellikle 1-2 hafta içinde teslim edilmektedir [2].Ancak, kullanılan veritabanları ve işaretleyiciler insan hücrelerine özel olarak tasarlandığı için, bu yöntem insan dışı hücre hatları için o kadar güvenilir olmayabilir. Bu tür durumlar için SNP profilleme gibi diğer teknikler genellikle daha uygun olmaktadır.
Tek Nükleotid Polimorfizmi (SNP) Profilleme
Hayvan kaynaklı hücre hatlarının yaygın olduğu yetiştirilmiş et endüstrisinde, SNP profilleme kesin bir alternatif sunmaktadır. Bu yöntem, genom boyunca tek nükleotid farklılıklarını inceleyerek, yakın akraba türler veya suşlar arasında bile ayırt edebilen son derece ayrıntılı bir tanımlama sağlar. SNP profilleme genellikle £200 ile £500 arasında bir maliyete sahip olup, STR profillemeye kıyasla işlenmesi biraz daha uzun sürebilir; ancak doğruluğu, insan dışı hücre hatlarını doğrulamak için ideal hale getirir.[2].
Mikoplazma ve Tür Doğrulama Testi
Yetiştirilmiş et üretiminde hücre hattı saflığını korumak çok önemlidir.Mikoplazma kontaminasyonu, genellikle görsel muayene ile tespit edilemeyen, hücre davranışını ciddi şekilde etkileyebilir ve araştırma sonuçlarını tehlikeye atabilir. PCR tabanlı veya enzimatik test yöntemleri, mikoplazmayı birkaç gün içinde tespit edebilir ve maliyetleri örnek başına 50 £ ile 150 £ arasında değişmektedir. Hücre kültürlerinin güvenilirliğini sağlamak için düzenli mikoplazma taraması gereklidir [2].
Tür doğrulaması da oldukça önemlidir, özellikle birden fazla hayvan hücre hattı ile çalışırken. Bu genellikle, türler arasında yeterince değişiklik gösteren ancak türler içinde korunan bir mitokondriyal geni hedef alan sitokrom c oksidaz alt birimi I (COI) dizilemesi ile gerçekleştirilir. Kültürlenmiş et üretiminde, bu adım türler arası kontaminasyonu önlemek için kritik öneme sahiptir.
Birlikte, bu test yöntemleri hücre hatlarının bütünlüğünü korumaya yardımcı olur.Süreci basitleştirmek için, Cellbase gibi platformlar, araştırmacıları güvenilir tedarikçilerle bir araya getirerek, endüstri standartlarını karşılayan doğrulanmış malzemeler ve test hizmetleri sunmaktadır.
Dokümantasyon ve Kayıt Tutma Uygulamaları
Gerekli Dokümantasyon
Bir hücre hattı tesisinize girdiği andan itibaren, hücre hattının kökenine dair ayrıntılı kayıtlar tutmak kritik öneme sahiptir. Bu, tedarikçi bilgileri, orijinal kaynak ve ATCC referans numaraları gibi herhangi bir katalog numarasını belgelemeyi içerir. Bu kayıtlar, düzenleyici uyumu sağlamak için izlenebilir bir zincir oluşturur [6].
Bir hücre hattının yaşam döngüsü boyunca, parti numaraları ve geçiş geçmişi gibi bilgilerin doğru bir şekilde kaydedilmesi esastır. Bu, geçiş tarihlerini, ilgili personeli ve hücrelerde gözlemlenen herhangi bir değişikliği not etmeyi içerir.Bu tür belgeler, daha yüksek geçiş sayıları genetik kayma ve kontaminasyon risklerini artırdıkça giderek daha önemli hale gelmektedir. [5][6].
Kimlik doğrulama profilleri, test tarihleri ve parti bağlantıları, denetim hazır olma durumu için güvenli bir şekilde saklanmalıdır. Eğer kimlik doğrulama sonuçları %80 genotip eşleşme eşiğini onaylarsa, bu bilgi açıkça belgelenmeli ve ilgili parti ile ilişkilendirilmelidir. [2].
Kontaminasyon test sonuçları, net geçme veya kalma göstergeleri ile kaydedilmelidir. Bu kayıtlar, genellikle düzenleyici denetimler sırasında veya üretim anormalliklerini ele alırken hayati bir rol oynamaktadır.
Sıklıkla gözden kaçırılan bir adım, yeni edinimlerin ICLAC Yanlış Tanımlanmış Hücre Hatları Kaydı ile doğrulanmasıdır.Her doğrulama, sorunlu veya yanlış tanımlanmış hücre hatlarını önlemek için gerekli özenin gösterildiğini belgelemek amacıyla belgelenmelidir [2][3].
İzlenebilirlik ve Uyumun Sağlanması
Ayrıntılı belgeler tek başına yeterli değildir - sağlam izlenebilirlik sistemleri uyumun sağlanması için gereklidir. benzersiz tanımlayıcı sistemler uygulamak, tüm kayıtların birbirine bağlı kalmasını sağlar. Her hücre hattı partisine belirli kodlar atayarak, tüm sonraki verileri bağlayabilir ve üretim süreci boyunca kesintisiz bir izlenebilirlik zinciri sürdürebilirsiniz [6][3].
Dijital çözümler, örneğin Laboratuvar Bilgi Yönetim Sistemleri (LIMS), insan hatalarını en aza indirmeye ve karışıklıkları önlemeye yardımcı olur. Bu sistemler, sürüm kontrolü ve denetim izleri ile birlikte güvenli, merkezi bir depolama sunar.Otomatik zaman damgalama, her değişikliğin kaydedilmesini sağlar ve düzenleyici kurumların beklentilerini karşılar [6][3].
Hücre hatları transfer edilirken, hem gönderen hem de alıcı tarafların kayıtlarını transferi yansıtacak şekilde güncellemeleri gerekmektedir. Bu, tüm kimlik doğrulama, köken ve test geçmişini içerir ve izlenebilirliğin korunmasını sağlar [3][6].
Dönemsel denetimler başka bir önemli uygulamadır ve potansiyel boşlukları erken tespit etmeye yardımcı olur. Bu denetimler ayrıca personel eğitimi ve süreç iyileştirmeleri için fırsatlar sunarak genel kalite yönetim sistemini güçlendirir [3][6].
Tutarlılığı sağlamak için, tesisler yazılı standart işletim prosedürleri (SOP'ler) oluşturmalıdır.Bu yönergeler, etiketleme kurallarından veri girişi protokollerine ve tutarsızlıkların çözümü için yükseltme süreçlerine kadar her şeyi kapsamalıdır [2].
Akıcı tedarik ve uyum için, Cellbase edinimden itibaren düzenleyici gereklilikleri karşılayan, tam köken kayıtları ile doğrulanmış hücre hatları sunmaktadır.
Son olarak, uyum belgeleri, tanınmış standartlarla, örneğin ANSI/ATCC ve ICLAC ile uyumlu olmalı ve Birleşik Krallık veri saklama düzenlemelerine uymalıdır. Sürekli otantiklik sağlamak için yıllık STR veya DNA genotipleme analizlerini planlayın ve belgeleyin [3][4][5].
Test Sıklığı ve Zamanlaması
Otantikasyonun Ne Zaman Gerçekleştirileceği
Hücre hatlarının otantikasyonu, araştırma ve üretim süreçlerinde kritik aşamalarda gereklidir.Bir hücre hattını doğrulamak için en önemli anlardan biri yeni bir hücre hattı edinirkendir. Edinimden hemen sonra test yapmak, doğru malzeme ile başladığınızdan emin olmanızı sağlar ve ileride potansiyel sorunları önler. Bu adım, iyi yapılandırılmış bir doğrulama rutini için temel oluşturur.
Ayrıca uzun kültür süreleri boyunca doğrulama yapmak da önemlidir. Mikrosatellit Stabil (MSS) hücre kültürleri için, her 10-20 geçişten sonra yeniden doğrulama önerilirken, MSI hücre kültürleri için bu her 5-10 geçişte gerçekleşmelidir. Bu, geniş hücre hattı genişlemesinin gerçekleştiği yetiştirilmiş et üretiminde özellikle kritik öneme sahiptir.
Eğer olağandışı hücre davranışları fark ederseniz, hücre hattının kimliğini doğrulamak için hemen doğrulama yapılması gereklidir.Benzer şekilde, büyük proje kilometre taşları, üretimi artırma, araştırma aşamaları arasında geçiş yapma veya hücre bankaları kurma gibi, kimlik doğrulamasını tetiklemelidir.
Ayrıca, regülasyon ve yayın gereklilikleri genellikle kimlik doğrulaması talep eder. Birçok dergi ve fonlama ajansı artık, makaleleri kabul etmeden veya hibe başvurularını onaylamadan önce kimlik doğrulama kanıtı talep etmektedir.
Test Takvimi Kılavuzları
Kimlik doğrulama için tetikleyiciler belirlendikten sonra, hücre hattı bütünlüğünü korumak için net bir test takvimine bağlı kalmak önemlidir. Uluslararası Hücre Hattı Kimlik Doğrulama Komitesi (ICLAC) ve ANSI/ATCC'den gelen kılavuzlar, rutin olarak kullanılan hücre hatları için yılda en az iki kez test edilmesini önermektedir [5]. Ancak, risklerin daha yüksek olduğu yetiştirilmiş et üretiminde, daha sık test yapılması gerekebilir.
Yetiştirilen et şirketleri için, test programı üretim döngüleri ve düzenleyici taleplerle uyumlu olmalıdır. Üç aylık test, yüksek değerli araştırmalar için daha iyi bir denetim sunarken, aylık test, kontaminasyonun önemli finansal kayıplara yol açabileceği ticari üretim hatları için daha uygun olabilir.
Aşağıdaki çerçeve, farklı senaryolar için önerilen test aralıklarını özetlemektedir:
| Senaryo | Önerilen Test Aralığı | Amacı |
|---|---|---|
| Yeni hücre hattı edinimi | Alındıktan hemen sonra | Kimliği doğrulama |
| Rutin kültür bakımı | Her 3–6 ayda bir | Kaymayı tespit etme |
| Yüksek geçiş kültürleri (&20 geçişten fazla) | Eşik değerinden hemen sonra | Kayma komplikasyonlarını önleme |
| Büyük proje kilometre taşlarından önce | Her kilometre taşından önce | Geçerliliği sağlama |
| Yeni fenotip gözlemi | En kısa sürede | Tutarlılığı doğrulama |
| Banka veya dağıtım öncesi | Her etkinlikten önce | Otantikliği garanti et |
| Yayın öncesi veya hibe başvurusu | Başvuru son tarihlerinden önce | Uyumluluğu sağla |
Yetiştirilmiş et tesisleri için, risk temelli bir program daha özel bir yaklaşım sunabilir.Sık işlemeye veya yüksek düzeyde manipülasyona maruz kalan hücre hatları, daha sık test gerektirebilirken, katı protokoller altında bulunan yerleşik hatlar standart yarı yıllık takvimi takip edebilir.
Belgelendirme gereklilikleri de zamanlamayı belirlemede rol oynamaktadır. Örneğin, Birleşik Krallık düzenleyicileri, DD/AA/YYYY formatında kimlik doğrulama kayıtları ve net denetim izleri talep etmektedir [2][6]. Test programlarını düzenleyici raporlama dönemleriyle uyumlu hale getirmek, gerekli tüm belgelerin güncel olmasını sağlar.
Planlamayı basitleştirmek ve uyumu sürdürmek için, Cellbase gibi platformlar, yetiştirilmiş et endüstrisine özel kimlik doğrulamalı hücre hatları ve test hizmetleri sunmaktadır. Uzmanlıkları, şirketlerin üretim ihtiyaçları ve düzenleyici yükümlülüklere dayalı olarak doğru test sıklıklarını belirlemelerine yardımcı olmaktadır.
Son olarak, mevsimsel faktörler zamanlamayı etkileyebilir.Araştırma faaliyetlerinin dalgalandığı tesisler için, daha sakin dönemlerde kimlik doğrulama planlamak, deneyler veya üretim iş akışlarına olan kesintileri en aza indirmeye yardımcı olabilir.
sbb-itb-ffee270
Regülasyon Uyumu ve Tedarik Kılavuzları
Regülasyon Gereksinimleri Genel Bakış
Bu bölüm, özellikle Birleşik Krallık'ta, yetiştirilmiş et üretiminde hücre hattı kimlik doğrulamasını yöneten düzenleyici çerçeveye dalmaktadır. Burada, hem MHRA hem de FSA önemli roller oynamaktadır. MHRA, biyolojik materyallerin izlenebilirliğini, güvenliğini ve kalitesini sağlamakta, gıda üretiminde kullanılan tüm hücre hatlarının kimlik doğrulamasının yapılmasını ve güvenilir tedarikçilerden temin edilmesini talep etmektedir.Avrupa pazarlarına açılmayı hedefleyen şirketler için Avrupa Gıda Güvenliği Otoritesi (EFSA), hücre hatlarının kimliği, stabilitesi ve güvenliği konusunda kanıt talep ederek ek denetim katmanları eklemektedir [6].
Daha önce de belirtildiği gibi, doğru kimlik doğrulama ve titiz belgeleme kritik öneme sahiptir. ANSI/ATCC ASN-0002-2011 standartları ve Uluslararası Hücre Hattı Kimlik Doğrulama Komitesi (ICLAC) tarafından yapılan öneriler, uyum için yüksek bir standart belirlemektedir. Bir zamanlar en iyi uygulamalar olarak kabul edilen bu standartlar, şimdi yetiştirilmiş et üretimi için zorunlu hale gelmektedir [2][4][6].
İngiltere düzenleyicileri, şirketlerin hücre hattı kökeni, geçiş geçmişi ve test sonuçları hakkında ayrıntılı kayıtlar tutmalarını talep ederek, düzenleyici denetimler için tam izlenebilirlik sağlamaktadır.Uyumsuzluk, ürün geri çağırmaları, para cezaları, piyasa yetkilendirmesinin reddi veya hatta itibar kaybı gibi ciddi sonuçlara yol açabilir. Bazı durumlarda, düzenleyiciler, doğrulanmamış hücre hatlarının imha edilmesini zorunlu kılabilir veya çalışmaların tekrar yapılmasını talep edebilir - bu gecikmeler, ürün geliştirme ve ticarileştirme zaman çizelgelerini ciddi şekilde etkileyebilir. [2][6].
Doğrulanmış Malzemelerin Temini
Bu düzenleyici talepleri karşılamak, güvenilir tedarikçilerden doğrulanmış malzemelerin temini ile başlar. Yetiştirilen et ürünlerinin genetik kimliği, güvenliği ve tutarlılığı, başlangıç hücre hatlarının kalitesine bağlıdır. Doğrulanmamış veya kontamine olmuş hücre hatlarının kullanılması, yalnızca ürün kalitesini tehlikeye atmakla kalmaz, aynı zamanda güvenlik riskleri de getirir ve araştırma sonuçlarını geçersiz kılar. [2][6][7].
Tedarikçi seçerken, şirketler kapsamlı kimlik doğrulama belgeleri sağlayanları öncelikli olarak değerlendirmelidir; bu belgeler arasında güncel STR veya SNP profilleri, kontaminasyon test sonuçları ve tanınmış standartlara uyum yer almalıdır. ATCC (American Type Culture Collection) ve DSMZ gibi tanınmış depolar, kimlik doğrulaması yapılmış hücre hatları için standartları belirlemektedir. Örneğin, ATCC tüm hücre hatları üzerinde titiz kimlik doğrulama ve kalite kontrolleri yaparak, araştırmacıların tam izlenebilirlik için katalog ve geçiş numaralarını belirtmelerine olanak tanır [6].
Özel platformlar, Cellbase gibi, özellikle yetiştirilmiş et endüstrisine hitap etmektedir. Bu platformlar, doğrulanmış tedarikçilerin ve kimlik doğrulaması yapılmış malzemelerin özenle hazırlanmış listelerini sunmakta ve benzersiz düzenleyici gereklilikleri aşmak için sektöre özgü uzmanlık sağlamaktadır. Uyumlu bir tedarik süreci genellikle aşağıdaki adımları içerir:
- Gerekli hücre hatlarını ve reaktifleri belirleme.
- Doğrulanmış platformlar veya akredite edilmiş depolar aracılığıyla tedarikçileri seçme.
- Ayrıntılı kimlik doğrulama belgelerini gözden geçirme ve elde etme.
- Malzemelerin alınmasının ardından iç doğrulama testleri yapma.
- Tüm malzemelerin ve sonuçların kapsamlı kayıtlarını tutma.
- Regülasyon standartlarına uygun olarak periyodik yeniden kimlik doğrulama planlama.
Ancak, tedarik ve uyumda zorluklar yaygındır. Tutarsız tedarikçi belgeleri, standartlaştırılmış kimlik doğrulama yöntemlerinin eksikliği ve partiler arasında izlenebilirliği sürdürme zorluğu gibi sorunlar süreci karmaşık hale getirebilir.Bu sorunlar, özel platformlar kullanarak, sağlam iç kayıt tutma sistemleri uygulayarak ve personelin uyum protokolleri konusunda düzenli eğitim almasını sağlayarak hafifletilebilir. [2][6].
ICLAC Yanlış Tanımlanmış Hücre Hatları Kaydı, şirketlerin yeni hücre hatları edinmeden önce başvurması gereken değerli ve ücretsiz bir kaynaktır. Bu araç, araştırmacıların uyumu tehlikeye atabilecek sorunlu hatlardan kaçınmalarına yardımcı olur. Uzmanlar ayrıca, tedarikçi yeterlilik kriterlerini ve test programlarını detaylandıran bir hücre hattı doğrulama politikası oluşturulmasını önermektedir. Düzenleyici güncellemeler hakkında bilgi sahibi olmak ve sektörel kaynaklardan yararlanmak, uyumu sürdürmek ve yetiştirilmiş et ürünlerinin bütünlüğünü sağlamak için esastır. [1][4][6].
İnsan Hücre Hattı Kimlik Doğrulaması için Tam Bir İş Akışı
Sonuç
Hücre hattı kimlik doğrulaması, yetiştirilmiş et üretiminin başarısını sağlamakta kritik bir rol oynamaktadır. Araştırmalar, araştırmalarda kullanılan hücre hatlarının %15-20'sinin ya yanlış tanımlandığını ya da kontamine olduğunu göstermektedir. 2017 yılında yapılan bir çalışma, yanlış tanımlanmış hücre hatları kullanılarak 32,000'den fazla makalenin yayımlandığını ortaya koymuş, bu sorunun bilimsel doğruluk ve ticari sonuçlar üzerindeki ciddi etkisini vurgulamıştır[3].
Bu kılavuzda tartışılan en iyi uygulamaları takip ederek, şirketler düzenleyici engeller, israf edilen kaynaklar ve ürün kalitesinin tehlikeye girmesi riskini önemli ölçüde azaltabilirler[5]. Bu protokoller, titiz belgelerle birleştirildiğinde, uyumu ve ürün bütünlüğünü korumaya yardımcı olur.
Cellbase gibi platformların yükselişi, endüstride bir değişimi işaret ediyor ve kültürlenmiş et üretiminin standart laboratuvar malzemelerinden daha fazlasını gerektirdiğini kabul ediyor. Bu platformlar, R&&D ekiplerine ve üretim yöneticilerine teknik riskleri azaltmalarına ve uyumu basitleştirmelerine yardımcı olan, doğrulanmış malzemeler, onaylı tedarikçi ağları ve özel uzmanlık sunmaktadır.
Düzenleyici standartlar da evrim geçiriyor; 2022 ve 2023 yıllarında sırasıyla ANSI/ATCC ve ISSCR'den güncellenmiş kılavuzlar yayınlandı[3][7]. Şu anda iş akışlarına sağlam kimlik doğrulama protokolleri entegre eden şirketler, gelecekteki düzenleyici talepleri daha iyi yönetme konusunda daha donanımlı olacaklardır. Düzenli STR testleri, kapsamlı kayıt tutma ve güvenilir platformlardan tedarik sağlama, kültürlenmiş et üretiminin bilimsel ve ticari bütünlüğünü korumak için gerekli adımlardır.
Bu hızla gelişen alanda, hücre hattı doğrulaması sadece teknik bir gereklilik değil - üretim sürecinin her aşamasını destekleyen kalite güvencesinin temel taşlarından biridir.
SSS
Hücre hattı doğrulaması neden kültürlenmiş et üretimi için kritik öneme sahiptir?
Hücre hattı doğrulamasını sağlamak, kültürlenmiş et üretiminde anahtar bir adımdır. Bu, nihai ürünün güvenilirliğini, güvenliğini ve genel kalitesini garanti eder. Hücre hatlarının kimliğini ve saflığını doğrulayarak, üreticiler çapraz kontaminasyon, yanlış tanımlama veya genetik kayma gibi sorunlardan kaçınabilirler - bu sorunlar araştırma çabalarını sekteye uğratabilir veya düzenleyici standartları karşılamayabilir.
Rutin testler, titiz kayıt tutma ve belirlenmiş endüstri standartlarına uyma gibi en iyi uygulamaları takip etmek, üretim sürecine olan güveni korumaya yardımcı olur.Bu hassasiyet seviyesi, sürekli kalitenin üretimi ölçeklendirmek ve tüketici beklentilerini karşılamak için hayati önem taşıdığı yetiştirilmiş et alanında özellikle kritik öneme sahiptir.
Yanlış tanımlanmış veya kontamine olmuş hücre hatlarının araştırma ve üretimde hangi riskleri vardır?
Yanlış tanımlanmış veya kontamine olmuş hücre hatlarının kullanılması, araştırma ve üretimde ciddi sorunlara yol açabilir. Bilim insanları için bu, çalışmalarının güvenilirliğini zedeleyen güvenilmez sonuçlar anlamına gelebilir ve bu da zaman, para ve kaynak israfına yol açar. Yetiştirilmiş et üretimi durumunda, bu tür hatalar tutarsız ürünlere, düzenleyici standartları karşılayamama veya hatta güvenlik endişeleri yaratma ile sonuçlanabilir.
Kontaminasyon sadece bir hücre kültürü ile sınırlı kalmaz - laboratuvar iş akışları boyunca yayılabilir ve gecikmelere veya aksaklıklara neden olabilir.Bu riskleri önlemek için, düzenli hücre hattı kimlik doğrulaması yapmak ve kapsamlı belgeler tutmak hayati öneme sahiptir. Bu adımlar, çalışmalarınızın bütünlüğünü korumaya ve güvenilir sonuçlar elde etmeye yardımcı olur.
Hücre hatlarının düzenleyici standartları karşılamak için ne sıklıkla kimlik doğrulaması yapılmalıdır?
Hücre hatlarının kimliklerini, saflıklarını ve güvenilirliklerini doğrulamak için düzenli olarak kontrol edilmesi gerekmektedir. Bu, araştırmanın kalitesini sağlamakla kalmaz, aynı zamanda düzenleyici gereklilikleri karşılamaya da yardımcı olur. Uzmanlar, yeni bir hücre hattı edinildiğinde, önemli deneylere başlamadan önce ve uzun süreli kullanım sırasında belirli aralıklarla kimlik doğrulaması yapılmasını önermektedir. Çoğu durumda, bu, hücrelerin ne sıklıkla kullanıldığına bağlı olarak her 3–6 ay veya 10–15 geçiş sonrasında test edilmesi anlamına gelir.
Kimlik doğrulama sonuçlarının kapsamlı kayıtlarını tutmak da aynı derecede önemlidir.Bu belgeler, düzenleyici uyumu destekler ve araştırmanızın bütünlüğünü korur. STR profilleme gibi yaygın yöntemler, hücre hattının kimliğini doğrulamaya yardımcı olurken, mikoplazma testi kontaminasyon risklerini ele alır. Bu uygulamaları sürekli olarak takip etmek, güvenilir, tekrarlanabilir sonuçlar sağlar ve çalışmalarınızı sektör beklentileriyle uyumlu tutar.
