Yetiştirilmiş etin taşınması, küresel düzenlemeler ve güvenlik gereksinimlerinin farklılık göstermesi nedeniyle benzersiz zorluklar sunar. Sıcaklık kontrolü, izlenebilirlik ve gümrük uyumu gibi anahtar faktörler bölgeler arasında farklılık gösterir, bu da lojistik maliyetlerini ve zaman çizelgelerini etkiler. İşte hızlı bir özet:
- Amerika Birleşik Devletleri: Çift ajans düzenlemesi (FDA ve USDA). Katı sıcaklık kontrolü, ayrıntılı izlenebilirlik ve eyalet düzeyindeki yasaklar lojistiği karmaşık hale getirir. Onay hızı orta düzeyde ancak maliyetlidir.
- Avrupa Birliği: Merkezi bir onay süreci ile yeni gıda sınıflandırması. Onaylandıktan sonra 27 üye devlete erişim sağlanır, ancak süreç uzun (18–36 ay) ve pahalıdır. Bazı ülkelerdeki ulusal yasaklar karmaşıklık ekler.
- Asya-Pasifik: Singapur, hızlı onaylar (9–12 ay) ve özel güvenlik önlemleri ile öne çıkıyor.Avustralya ve Yeni Zelanda birleşik bir çerçeve paylaşmaktadır ancak kamu danışmaları nedeniyle uzatılmış zaman çizelgeleriyle karşı karşıya kalmaktadır. Ticaret engelleri, bölge genelinde bir zorluk olmaya devam etmektedir.
Hızlı Karşılaştırma:
| Bölge | Güçlü Yönler | Zorluklar | Onay Zaman Çizelgesi |
|---|---|---|---|
| Amerika Birleşik Devletleri | Yerleşik düzenleyici çerçeve | Eyalet düzeyinde yasaklar, yüksek uyum maliyetleri | Orta |
| Avrupa Birliği | 27 ülkeye tek pazar erişimi | Uzun onay süreci, ulusal yasaklar | 18–36 ay |
| Asya-Pasifik | Singapur'un hızlı, esnek sistemi | Ticaret engelleri, daha küçük pazarlar | 9–12 ay (SG) |
Bu farklılıkları anlamak, kültürlenmiş etleri küresel olarak dağıtmayı hedefleyen işletmeler için kritiktir. Şirketler, yerel standartlara uyum sağlamalı, ayrıntılı kayıtlar tutmalı ve uyumu sağlamak için karmaşık ticaret gerekliliklerini aşmalıdır.
Bölgelere Göre Küresel Yetiştirilmiş Et Lojistik Standartları Karşılaştırması
2023 Endüstri Durumu: Yetiştirilmiş et ve deniz ürünleri
sbb-itb-ffee270
1. Amerika Birleşik Devletleri Lojistik Düzenlemeleri
Amerika Birleşik Devletleri, lojistik düzenlemeleri için sorumlulukları FDA ve USDA-FSIS arasında bölen çift ajanslı bir sisteme sahiptir. Bu çerçeve, tedarik zinciri genelinde sıcaklık kontrolü, izlenebilirlik ve tarifelerin nasıl yönetildiğini doğrudan etkiler. FDA, hücre toplama, bankacılık ve biyoreaktörlerden biyokütle hasat edilene kadar olan yetiştirme sürecini içeren ön hasat aşamasını denetler. Bu noktada, yetki USDA'nın Gıda Güvenliği ve Denetim Servisi'ne (FSIS) geçer, bu da karasal et ve kümes hayvanları için standartları yönetir[5][8].
Sıcaklık Kontrol Standartları
Hasat edildikten sonra, kültive edilmiş et, geleneksel etle aynı güvenlik ve işleme gereksinimlerini karşılamalıdır[6]. Bu, depolama ve taşıma sırasında sıcaklık kontrolünün USDA-FSIS düzenlemeleri kapsamında olduğu anlamına gelir, Federal Et Denetim Yasası (FMIA) ve Kümes Hayvanları Ürünleri Denetim Yasası (PPIA)[8] olarak belirtilmiştir. FSIS ayrıca denetim personelinin operasyonları vardiya başına en az bir kez izlemesini zorunlu kılar[9][7].
İzlenebilirlik Gereksinimleri
Kültive edilmiş et üreten tesisler FDA'ya kayıt yaptırmalı ve tehlike analizi ve önleyici kontrolleri içeren yazılı bir gıda güvenliği planı bulundurmalıdır.Biyokütle hasat edildikten sonra, USDA-FSIS'ten bir Denetim İzni alınmalı ve operatörler, vardiya bazında kayıt tutulan HACCP planlarını uygulamalıdır[7] [10][9]. Denetimi kolaylaştırmak için, FDA ön pazarlama danışmanlık dosyalarını USDA-FSIS ile paylaşır. Ayrıca, bu ürünlerin etiketleri FSIS Etiketleme ve Program Teslimat Personeli tarafından önceden onaylanmalı ve ürünün kültive edilmiş et olduğunu açıkça belirtmelidir[5][8]. Bu ayrıntılı izlenebilirlik süreci, gümrük ve tarifelerin zorluklarını aşmada önemli bir rol oynar.
Gümrük/Tarifeler
Yabancı ihracatçılar için, U.S. pazarına erişim sağlamak, düzenleyici sistemlerinin FSIS tarafından eşdeğer olarak kabul edilmesini gerektirir[9][7]. Bu süreç, ihracat yapan ülkenin düzenleyici çerçevesinin kapsamlı denetimlerini içerir ve ticarete yönelik bir tarife dışı engel oluşturur. Eşdeğerlik onaylandıktan sonra, ülke tür bazında FSIS İthalat Kütüphanesi'nde listelenmelidir. U.S. İhracatçılar ise, FSIS 9000 serisi direktiflerine uygun olarak ihracat sertifikası almak için Halk Sağlığı Bilgi Sistemi'ni (PHIS) kullanmalıdır[9]. Bu gereklilikler, uyumluluğa başka bir karmaşıklık katmanı ekler.
Uyum Maliyetleri
Çift ajans gerekliliklerini karşılamak önemli maliyetlerle gelir. Şirketler, vardiya bazlı PHIS kayıtlarını tutmalı, her ürün için önceden onaylanmış etiketler sağlamalı ve karmaşık düzenleyici çerçevelerde gezinmelidir[9]. Altyapı da bir zorluk teşkil eder - geleneksel etle fiyat eşitliğine ulaşmak, daha büyük biyoreaktörler ve daha fazla otomasyon gibi önemli yükseltmeler gerektirebilir.Sarah Baig, USDA Araştırma, Eğitim ve Ekonomi Müsteşarı olarak belirtti:
Hücre tarımı gerçekten USDA'nın gıda ve tarım sistemlerimizin geleceği vizyonuna uyuyor[4].
2. Avrupa Birliği Lojistik Standartları
Avrupa Birliği (AB), kültive edilmiş eti yeni bir gıda olarak sınıflandırır, bu da Avrupa Gıda Güvenliği Otoritesi (EFSA) tarafından Merkezileştirilmiş bir ön-pazar güvenlik değerlendirmesinden geçmesi gerektiği anlamına gelir. AB, risk değerlendirmeleri sırasında ihtiyatlı bir ilke benimser, her ürün için sıcaklık kontrolü ve izlenebilirlik gereksinimlerini özelleştirir. Bu ayrıntılar, Yenilikçi Gıdalar Birlik Listesi'ndeki ürünün yetkilendirmesinde belirtilmiştir [11]. Bu esnek, risk bazlı yöntem, Amerika Birleşik Devletleri'nde kullanılan daha katı, reçeteci yaklaşımla tezat oluşturur.Onay süreci genellikle yaklaşık 18 ay sürer, ancak ek verilere ihtiyaç duyulursa bu süre üç yıla kadar uzayabilir [11].
Sıcaklık Kontrol Standartları
EFSA, risk değerlendirmeleri sırasında kültürlenmiş et ürünleri için lojistik ve sıcaklık kontrol standartlarını belirler [11]. Tüm ürünler, güvensiz gıdaların satışını yasaklayan Genel Gıda Hukuku (Regülasyon (EC) No 178/2002) ile uyumlu olmalıdır [11] . Bir ürünün güvenliği hakkında devam eden bilimsel belirsizlik varsa, ihtiyat ilkesi kapsamında geçici önlemler - sıkı depolama ve taşıma koşulları gibi - uygulanabilir.
İzlenebilirlik Gereksinimleri
Üreticiler, hücre hattının kimliğinden olgunlaşma sürecine kadar üretimin her aşamasını kapsayan kapsamlı etiketleme sağlamakla yükümlüdür. Bu, tam izlenebilirlik sağlar ve tüketicilerin ürünün kökenini ve besin detaylarını anlamalarına yardımcı olur [1] . Bu etiketleme kuralları, şeffaflığı garanti altına almak için ürünün yetkilendirmesinde belirtilmiştir [12].
Temmuz 2024'te, Fransız şirketi Gourmey, Avrupa Komisyonu'na kültive edilmiş foie gras için düzenleyici bir başvuru yapan ilk şirket oldu. Bu davanın, AB'nin çerçevesi için önemli bir test olarak hizmet etmesi bekleniyor [11] [13].
Gümrükler ve Tarifeler
AB içindeki ulusal ticaret politikaları, lojistiğe daha fazla karmaşıklık katmaktadır. Örneğin, bazı ülkeler uluslararası ihracatçılar için yasal zorluklar yaratan yasaklar getirmiştir. İtalya'nın 172 No'lu Yasası (Aralık 2023) 150.000 €'ya kadar para cezası uygularken, Romanya 40.000 € ile 60.000 € arasında değişen cezalar içeren yasalar önermiştir. İhracatçılar ayrıca ambalajlarının ve belgelerinin AB'nin katı etiketleme kurallarına uygun olmasını sağlamalıdır.
Uyum Maliyetleri
Yeni gıda yetkilendirme sürecinde gezinmek pahalı olabilir, çünkü güvenlik, beslenme ve hijyen konularında ayrıntılı dosyalar gerektirir. Gıda güvenliğine uygun bileşenler kullanmak, bu gereksinimleri kolaylaştırırken maliyetleri yönetmeye yardımcı olabilir. Bu, daha küçük şirketler için önemli bir zorluk teşkil etmektedir.Francesca Carantoni, Maastricht Üniversitesi'nden, şu şekilde belirtti:
AB'nin yolu yavaş ve maliyetli, bazen yenilik için 'ölüm vadisi' olarak tanımlanıyor, özellikle doğrudan mali teşviklerin yokluğu göz önüne alındığında [13].
Ancak ilerleme işaretleri var. Temmuz 2024'te, Polonya'nın LabFarm Sp. z o.o. Ulusal Araştırma ve Geliştirme Merkezi'nden yaklaşık 2 milyon € tutarında bir hibe aldı. Bu, Orta ve Doğu Avrupa hükümeti tarafından kültürlenmiş et araştırma ve geliştirmesine yapılan ilk doğrudan kamu yatırımı olarak kaydedildi.
3. Asya-Pasifik Lojistik Çerçeveleri
Asya-Pasifik bölgesi, kültürlenmiş eti düzenlemeye yönelik yaklaşımını şekillendiriyor ve ülkeler çeşitli çerçeveler benimsiyor. 2025'in sonlarına doğru, yalnızca Singapur ve Avustralya, bölgede ticari satış için kültive edilmiş eti onaylamışken, Amerika Birleşik Devletleri düzenleyici standartlar için küresel bir referans noktası olarak hizmet vermektedir [6].
Sıcaklık Kontrol Standartları
APAC Düzenleyici Koordinasyon Forumu tarafından yönetilen çabalar, belgeler, izlenebilirlik ve ticaret gereklilikleri için birleşik standartlar oluşturmak üzere devam etmektedir [3] . Singapur Gıda Ajansı (SFA) ve Avustralya Yeni Zelanda Gıda Standartları (FSANZ) gibi ulusal ajanslar, depolama ve taşıma protokollerini değerlendirmede hayati bir rol oynamaktadır. Bir örnek: 2025 yılında, FSANZ, altı haftalık bir kamuoyu danışmanlığının ardından Sydney merkezli Vow'un kültive edilmiş bıldırcınını onaylayarak bölgede güvenlik standartları için önemli bir emsal oluşturdu [4][6].
İzlenebilirlik Gereklilikleri
Asya-Pasifik pazarında izlenebilirlik, büyük ölçüde ayrıntılı hücre hattı belgelerine dayanır. Bu belgeler, hücre izolasyonundan nihai ürüne kadar üretim süreci boyunca güvenliği sağlar [3]. Şirketler, ön pazar onaylarını güvence altına almak için hücre kaynağı ve karakterizasyonu hakkında kapsamlı veriler sağlamalıdır. Örneğin, 2025 yılında, GOOD Meat, serum içermeyen ortamı yetiştirilmiş tavuk üretiminde kullanmak için Singapur'da onay aldı. Bu dönüm noktası, SFA'nın izlenebilirlik standartlarını karşılamak için kapsamlı belgeler gerektirdi [6].
Güney Kore de Gıda Hijyen Yasası'nı güncelleyerek yetiştirilmiş eti resmi olarak bir bileşen olarak sınıflandırdı ve belirli ön pazar gerekliliklerini tanıttı [4].Bu arada, Japonya, Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı ile Tüketici İşleri Ajansı'nı içeren çift ajanslı bir denetim sistemiyle ilerliyor ve şirketlerin düzenleyici uyum için her iki ajansla da iletişim kurmasını gerektiriyor [4].
GFI APAC Genel Müdürü Mirte Gosker'in belirttiği gibi:
Japonya ve Güney Kore, APAC ülkeleri arasında böyle çerçeveler geliştirmede muhtemelen sıradaki ülkeler olacak, çünkü her iki ülke de endüstri gruplarından girdiler alarak net ve etkili güvenlik inceleme süreçleri oluşturmak için proaktif bir şekilde çalışıyor. [4]
Bu titiz dokümantasyon odaklanması, bölgenin sağlam güvenlik standartları oluşturma taahhüdünü vurguluyor.
Gümrük ve Tarifeler
Ticaret ve tarife zorlukları, düzenleyici manzaraya başka bir karmaşıklık katmanı ekliyor.Uluslararası ürün sınıflandırma standartlarının net olmaması, Asya-Pasifik ülkeleri ile küresel pazarlar arasında kültive edilmiş etin taşınması için önemli engeller yaratmaktadır [3]. Hayvan hücrelerinin temini ve karakterizasyonu özellikle koordinasyonsuz kalmakta, ticareti daha da karmaşık hale getirmektedir. Bunu ele almak için, 30'dan fazla şirket, tüketici iletişimini basitleştirmek ve ticaret engellerini azaltmak amacıyla "kültive edilmiş et" terimini standartlaştırmayı kabul eden bir MOU imzalamıştır [6]. Ancak, bu çözülmemiş ticaret sorunları uyum yüklerini artırmaya devam etmektedir.
Uyum Maliyetleri
Bölge genelindeki değişen gıda güvenliği düzenlemeleri, uyum maliyetlerini önemli ölçüde artırmaktadır. Şirketler, bu talepleri karşılamak için ileri düzey testler, kalite güvencesi ve sağlam dokümantasyon sistemlerine büyük yatırımlar yapmak zorundadır [14].Rehberlik için, birçok sektör profesyoneli, bu katı gereksinimlere uygun içgörüler ve tedarik çözümleri sunan
Birleşik standartların eksikliği, şirketleri tutarsızlıkları aşmak için hücre hattı belgeleri için kapsamlı araç setleri geliştirmeye zorluyor [3]. Küresel yatırımların %15'inden sorumlu olan İsrail, bölgedeki düzenleyici çerçevelerin şekillendirilmesine yardımcı olan stratejik bir ortak olarak ortaya çıkmıştır [4]. Ayrıca, Birleşik Krallık, kendi süreçlerini kolaylaştırmak isteyen Asya-Pasifik ülkeleri için potansiyel bir model sunarak, kültive edilmiş et onaylarını hızlandırmak için İsrail ile ikili bir anlaşma araştırıyor [4].
Avantajlar ve Dezavantajlar
Bu bölüm, her bölgeye özgü düzenleyici faydaları ve zorlukları, kültive edilmiş et lojistiği üzerindeki etkilerine odaklanarak ayrıntılı bir şekilde ele alır.
Her bölgenin, kültür eti düzenlemeleri söz konusu olduğunda kendi güçlü yönleri ve engelleri vardır. Amerika Birleşik Devletleri'nde, düzenleyici çerçeve, hücre bankacılığı ve et işleme konularında FDA ve USDA'nın uzmanlığından yararlanır, bu da işletmelerin gezinmesi için tanıdık bir yapı sağlar [15]. Ancak, Florida, Alabama ve Arizona gibi yerlerdeki eyalet düzeyindeki yasaklar parçalı dağıtım ağları oluşturur. Bu yasakların ihlali, £400 ile £800 arasında değişen para cezalarına neden olabilir [4]. Bu parçalı yaklaşım, federal onay olsa bile eyaletler arası taşımayı karmaşık hale getirir.
Avrupa Birliği'nde, onay verildikten sonra ürünler 27 üye devlete erişim kazanır ve geniş bir pazar potansiyeli sunar [5].Ancak, bloğun ihtiyatlı duruşu, daha yüksek maliyetler ve 18 ila 36 ay sürebilen onay süreçleri anlamına gelir, bu da pazara girişin önemli ölçüde gecikmesine neden olur [15][5]. Ayrıca, İtalya ve Fransa gibi ülkelerdeki ulusal yasaklar, bölge genelinde lojistik planlamasına başka bir karmaşıklık katmanı ekler [17].
Singapur, verimli ve esnek düzenleyici sistemiyle öne çıkıyor. Singapur Gıda Ajansı, genellikle vaka bazında güvenlik değerlendirme yaklaşımı kullanarak onayları 9 ila 12 ay içinde tamamlar [5]. Bu, katı standartlar yerine özel lojistik gereksinimlerine olanak tanır. Ancak, Singapur’un küçük iç pazarı, lojistik altyapısının ölçeğini ABD veya AB gibi daha büyük pazarlarla karşılaştırıldığında sınırlar.Öte yandan, Avustralya ve Yeni Zelanda, her iki ülkede de tutarlı işleme standartlarını sağlayan ortak bir Gıda Standartları Kodu'ndan yararlanmaktadır [5]. Bu birleşik çerçeve avantajlı olsa da, yasal değerlendirme süreci genellikle zaman çizelgelerini uzatabilen kamu danışma dönemlerini içerir.
İşte bölgesel avantajlar ve zorlukların hızlı bir karşılaştırması:
| Bölge | Ana Avantaj | Birincil Dezavantaj | Onay Süresi |
|---|---|---|---|
| Amerika Birleşik Devletleri | Soğuk zincir uzmanlığından yararlanan yerleşik FDA/USDA çerçeveleri [15] | Eyalet düzeyindeki yasaklar nedeniyle parçalı dağıtım (FL, AL, AZ) [4] | Orta |
| Avrupa Birliği | Onaylandıktan sonra 27 ülkeye tek pazar erişimi [5] | Uzun onay süreci (18–36 ay) ve yüksek maliyetler [15][5] | 18–36 ay |
| Singapur | Hızlı, esnek vaka bazında değerlendirme [5] | Küçük pazar, lojistik altyapı ölçeğini sınırlar | 9–12 ay [5] |
| Avustralya/Yeni Zelanda | Gıda Standartları Kodu aracılığıyla birleşik iki uluslu çerçeve [5] | Yasal değerlendirme, kamu danışma dönemlerini içerir | Orta |
Bu bölgesel karşılaştırmalar, şirketlerin bu pazarlara girerken karşılaştıkları finansal ve operasyonel zorlukları vurgular.Örneğin, AB'nin ayrıntılı dokümantasyon gereklilikleri uyum maliyetlerini artırırken, ABD lojistik altyapısına önemli yatırımlar talep etmektedir [4]. Bu, sıkı bölgesel standartları karşılarken marjları korumak için biyoreaktör yetiştirme maliyetlerini optimize etmeyi içerir.
Bu düzenleyici farklılıkları anlamak, uyumlu ve uyarlanabilir tedarik zincirleri oluşturmak için çok önemlidir.
Sonuç
Yukarıda tartışılan düzenleyici manzaralara bakıldığında, bölgesel farklılıkları aşmanın, uyarlanmış tedarik zinciri stratejileri gerektirdiği açıktır.Örneğin, Amerika Birleşik Devletleri çift ajanslı bir sisteme dayanırken, Avrupa Birliği'nin Yeni Gıda Düzenlemesi 27 üye devlete erişim sağlar, ancak daha uzun onay süreçleriyle birlikte. Bu arada, Singapur'un daha esnek yaklaşımı daha hızlı pazar girişine olanak tanımıştır.
Bu pazarlara giren şirketler için, güçlü gıda güvenliği sistemleri kurmak, tedarik zinciri boyunca tehlikeleri ele almak için en önemli önceliktir [2]. Ayrıntılı izlenebilirlik kayıtlarını tutmak ve etiketlemenin yerel düzenlemelere uygun olmasını sağlamak da aynı derecede kritiktir [8]. Singapur'un Sanal Klinikler veya Birleşik Krallık'ın Hücre-Kültürlü Ürünler kum havuzu (Şubat 2025'ten Şubat 2027'ye kadar planlanmıştır) gibi girişimler aracılığıyla düzenleyicilerle erken etkileşim kurmak, uyum maliyetlerini azaltabilir ve pazar girişini hızlandırabilir. Diğer bir zorluk, farklı düzenleyici bölgelerde uzmanlaşmış girdilerin temin edilmesidir. Platformlar,Çeşitli bölgesel standartlarla uyumlu tedarik zincirleri oluşturmak, küresel ölçekte büyümek için esastır. Düzenlemeler değişmeye devam ettikçe, esnek lojistik sistemlere ve güvenilir tedarik ağlarına sahip olmak, kültürlenmiş et endüstrisinin uzun vadeli büyümesi için kritik olacaktır. Bu uyumlu ve esnek tedarik zincirleri, başarılı küresel genişlemenin temeli olarak hizmet edecektir.
SSS
Kültürlenmiş etin ABD, AB veya Singapur'a gönderilmeden önce hangi onaylar gereklidir?
Kültürlenmiş etin gönderimi, her bölgede düzenleyici gereklilikleri karşılama zorluğunu beraberinde getirir. Amerika Birleşik Devletleri'nde, bu USDA ve FDA'dan onayları içerir ve güvenlik denetimleri HACCP ilkeleriyle yönlendirilir.Avrupa Birliği'nde, ürünler, detaylı bir güvenlik değerlendirmesi gerektiren Yeni Gıda Yönetmeliği kapsamında değerlendirilir. Bu arada, Singapur, titiz güvenlik değerlendirmeleri ve lisanslama dahil olmak üzere düzenleyici onay talep eder. Bu süreçler, tüm ürünlerin pazara girmeden önce katı güvenlik ve denetim standartlarını karşılamasını sağlamak için uygulanmaktadır.
Bu bölgelerde kültive edilmiş et için sıcaklık kontrol kuralları nasıl farklılık gösterir?
Kültive edilmiş et için sıcaklık kontrol kuralları bölgeye bağlı olarak farklılık gösterir. AB'de, kültive edilmiş et yeni gıda kategorisine girer, bu da üretim ve depolama sırasında sıkı sıcaklık yönergelerine uyması gerektiği anlamına gelir, böylece tüketim için güvenli kalır. Benzer şekilde, ABD ve İngiltere'de gıda güvenliği düzenlemeleri, tehlikeleri önlemenin önemli bir parçası olarak sıcaklık kontrollerinin önemini vurgular. Belirli yaklaşımlar farklılık gösterebilir, ancak tüm bölgeler ortak bir odak noktası paylaşır: kontaminasyonu önlemek ve gıda güvenliği standartlarını korumak için uygun sıcaklık yönetimini sürdürmek.
Denetimleri geçmek ve gümrükten geçmek için hangi izlenebilirlik kayıtları gereklidir?
Yetiştirilmiş et için denetimleri ve gümrükten geçişi başarıyla yönetmek için kapsamlı izlenebilirlik kayıtlarını sürdürmek çok önemlidir. Bu kayıtlar, hammadde kaynaklarından - hücre hatları ve büyüme ortamları gibi - üretim süreçlerine kadar her şeyi detaylandırmalıdır, parti kayıtları, süreç kontrolleri ve hijyen protokolleri dahil. Ayrıca, test verilerini de içermelidir, patojen kontrolleri, kimyasal analizler ve stabilite değerlendirmeleri gibi.
Ayrıca, düzenleyici onaylar, sertifikalar ve denetim raporları gibi belgelerin iyi organize edilmiş bir arşivini tutmak da önemlidir.Bu belgeler, İngiltere'deki HACCP yönergeleri veya ABD'deki USDA/FDA düzenlemeleri gibi hem yerel hem de uluslararası standartlara uyumu kanıtlamaya yardımcı olur. Bu düzeyde bir belge olmadan, düzenleyici ve gümrük gereksinimlerini karşılamak önemli ölçüde daha zor hale gelir.
