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Vergleich globaler Logistikstandards für kultiviertes Fleisch

Comparing Global Logistics Standards for Cultivated Meat

David Bell |

Der Transport von kultiviertem Fleisch stellt aufgrund unterschiedlicher globaler Vorschriften und Sicherheitsanforderungen einzigartige Herausforderungen dar. Wichtige Faktoren wie Temperaturkontrolle, Rückverfolgbarkeit und Zollkonformität unterscheiden sich je nach Region und beeinflussen die Logistikkosten und Zeitpläne. Hier ist eine kurze Übersicht:

  • Vereinigte Staaten: Regulierung durch zwei Behörden (FDA und USDA). Strenge Temperaturkontrolle, detaillierte Rückverfolgbarkeit und Verbote auf Bundesstaatsebene erschweren die Logistik. Die Genehmigung ist moderat schnell, aber kostspielig.
  • Europäische Union: Klassifizierung als neuartiges Lebensmittel mit einem zentralisierten Genehmigungsverfahren. Zugang zu 27 Mitgliedstaaten nach Genehmigung, aber der Prozess ist langwierig (18–36 Monate) und teuer. Nationale Verbote in einigen Ländern erhöhen die Komplexität.
  • Asien-Pazifik: Singapur führt mit schnellen Genehmigungen (9–12 Monate) und maßgeschneiderten Sicherheitsmaßnahmen.Australien und Neuseeland teilen einen einheitlichen Rahmen, stehen jedoch aufgrund öffentlicher Konsultationen vor verlängerten Zeitplänen. Handelsbarrieren bleiben in der gesamten Region eine Herausforderung.

Schneller Vergleich:

Region Stärken Herausforderungen Zulassungszeitraum
Vereinigte Staaten Etabliertes regulatorisches Rahmenwerk Staatliche Verbote, hohe Compliance-Kosten Moderat
Europäische Union Zugang zum Binnenmarkt mit 27 Ländern Langer Genehmigungsprozess, nationale Verbote 18–36 Monate
Asien-Pazifik Schnelles, flexibles System Singapurs Handelsbarrieren, kleinere Märkte 9–12 Monate (SG)

Das Verständnis dieser Unterschiede ist entscheidend für Unternehmen, die kultiviertes Fleisch weltweit vertreiben möchten. Unternehmen müssen sich an lokale Standards anpassen, detaillierte Aufzeichnungen führen und komplexe Handelsanforderungen navigieren, um die Einhaltung sicherzustellen.

Global Cultivated Meat Logistics Standards Comparison by Region

Globaler Vergleich der Logistikstandards für kultiviertes Fleisch nach Region

Stand der Branche 2023: Kultiviertes Fleisch und Meeresfrüchte

1. Logistikvorschriften der Vereinigten Staaten

Die Vereinigten Staaten haben ein Zwei-Behörden-System zur Regulierung der Logistik, das die Zuständigkeiten zwischen der FDA und der USDA-FSIS aufteilt. Dieses Rahmenwerk beeinflusst direkt, wie Temperaturkontrolle, Rückverfolgbarkeit und Zölle entlang der Lieferkette verwaltet werden. Die FDA überwacht die Vorerntephase, die Zellensammlung, -banking und -kultivierung bis zur Ernte der Biomasse aus Bioreaktoren umfasst. An diesem Punkt wechselt die Zuständigkeit zum Food Safety and Inspection Service (FSIS) der USDA, der die Standards für terrestrisches Fleisch und Geflügel regelt[5][8].

Temperaturkontrollstandards

Nach der Ernte muss kultiviertes Fleisch die gleichen Sicherheits- und Handhabungsanforderungen erfüllen wie herkömmliches Fleisch[6]. Dies bedeutet, dass Temperaturkontrolle während der Lagerung und des Transports unter die USDA-FSIS-Vorschriften fällt, wie im Federal Meat Inspection Act (FMIA) und im Poultry Products Inspection Act (PPIA)[8] dargelegt.[9][7].

Rückverfolgbarkeitsanforderungen

Anlagen, die an der Produktion von kultiviertem Fleisch beteiligt sind, müssen sich bei der FDA registrieren und einen schriftlichen Lebensmittelsicherheitsplan führen, der Gefahrenanalyse und präventive Kontrollen umfasst.Sobald die Biomasse geerntet ist, muss eine Inspektionsgenehmigung von der USDA-FSIS eingeholt werden, und die Betreiber müssen HACCP-Pläne umsetzen, wobei Aufzeichnungen schichtweise geführt werden[7] [10][9]. Um die Aufsicht zu vereinfachen, teilt die FDA vorab Konsultationsdossiers mit der USDA-FSIS. Darüber hinaus müssen Etiketten für diese Produkte von der FSIS Labelling and Programme Delivery Staff vorab genehmigt werden und klar angeben, dass es sich um kultiviertes Fleisch handelt[5][8]. Dieser detaillierte Rückverfolgbarkeitsprozess spielt eine Schlüsselrolle bei der Bewältigung der Herausforderungen von Zoll und Tarifen.

Zoll/Tarife

Für ausländische Exporteure erfordert der Zugang zum U.S. Markt, dass ihre Regulierungsbehörden von der FSIS als gleichwertig anerkannt werden[9][7].Dieser Prozess umfasst umfassende Prüfungen des regulatorischen Rahmens des exportierenden Landes und schafft eine nichttarifäre Handelsbarriere. Sobald die Gleichwertigkeit bestätigt ist, muss das Land nach Spezies in der FSIS Import Library aufgeführt werden. U.S. Exporteure hingegen müssen das Public Health Information System (PHIS) nutzen, um die Exportzertifizierung gemäß den FSIS 9000er Richtlinien zu erhalten[9]. Diese Anforderungen fügen eine weitere Ebene der Komplexität zur Einhaltung hinzu.

Compliance-Kosten

Die Erfüllung der Anforderungen beider Agenturen ist mit erheblichen Kosten verbunden. Unternehmen müssen schichtbasierte PHIS-Protokolle führen, vorab genehmigte Etiketten für jedes Produkt sichern und komplexe regulatorische Rahmenbedingungen navigieren[9]. Auch die Infrastruktur stellt eine Herausforderung dar - um Preisparität mit traditionellem Fleisch zu erreichen, können erhebliche Aufrüstungen erforderlich sein, wie z.B. größere Bioreaktoren und mehr Automatisierung.Wie Sarah Baig, Unterstaatssekretärin für Forschung, Bildung und Wirtschaft im USDA, bemerkte:

Zelluläre Landwirtschaft passt wirklich in die Vision des USDA für die Zukunft der Lebensmittel und unserer Agrarsysteme[4].

2. Logistikstandards der Europäischen Union

Die Europäische Union (EU) kategorisiert kultiviertes Fleisch als neuartiges Lebensmittel, was bedeutet, dass es einer zentralisierten Sicherheitsbewertung vor dem Inverkehrbringen durch die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) gemäß der Verordnung (EU) 2015/2283 unterzogen werden muss. Die EU wendet während der Risikobewertungen ein Vorsorgeprinzip an und passt die Anforderungen an Temperaturkontrolle und Rückverfolgbarkeit für jedes Produkt an. Diese Spezifikationen sind in der Zulassung des Produkts auf der Unionsliste der neuartigen Lebensmittel aufgeführt [11]. Diese flexible, risikobasierte Methode steht im Gegensatz zu dem starreren, vorschreibenden Ansatz, der in den Vereinigten Staaten verwendet wird.Der Genehmigungsprozess dauert in der Regel etwa 18 Monate, kann sich jedoch auf drei Jahre verlängern, wenn zusätzliche Daten erforderlich sind [11].

Temperaturkontrollstandards

Die EFSA bestimmt Logistik- und Temperaturkontrollstandards für kultivierte Fleischprodukte während ihrer Risikobewertungen [11]. Alle Produkte müssen dem Allgemeinen Lebensmittelrecht (Verordnung (EG) Nr. 178/2002) entsprechen, das den Verkauf unsicherer Lebensmittel verbietet [11] . Wenn es anhaltende wissenschaftliche Unsicherheiten über die Sicherheit eines Produkts gibt, können vorübergehende Maßnahmen - wie strenge Lager- und Transportbedingungen - nach dem Vorsorgeprinzip auferlegt werden.

Rückverfolgbarkeitsanforderungen

Hersteller sind verpflichtet, umfassende Kennzeichnungen bereitzustellen, die jede Produktionsstufe abdecken, von der Identität der Zelllinie bis zum Reifungsprozess unter Verwendung fortschrittlicher Produktionssysteme. Dies gewährleistet volle Rückverfolgbarkeit und hilft den Verbrauchern, den Ursprung und die Nährwertangaben des Produkts zu verstehen [1] . Diese Kennzeichnungsvorschriften sind in der Produktzulassung festgelegt, um Transparenz zu garantieren [12].

Im Juli 2024 reichte das französische Unternehmen Gourmey als erstes einen Zulassungsantrag für kultivierte Foie Gras bei der Europäischen Kommission ein. Dieser Fall wird voraussichtlich als bedeutender Test für den EU-Rahmen dienen [11] [13].

Zoll und Tarife

Nationale Handelspolitiken innerhalb der EU erhöhen die Komplexität der Logistik weiter. Beispielsweise haben einige Länder Verbote eingeführt, die rechtliche Herausforderungen für internationale Exporteure schaffen. Italiens Gesetz Nr. 172 (Dezember 2023) verhängt Geldstrafen von bis zu 150.000 €, während Rumänien Gesetzesvorschläge mit Strafen zwischen 40.000 € und 60.000 € gemacht hat. Exporteure müssen auch sicherstellen, dass ihre Verpackungen und Dokumentationen den strengen Kennzeichnungsvorschriften der EU entsprechen.

Einhaltungskosten

Die Navigation durch den Zulassungsprozess für neuartige Lebensmittel kann teuer sein, da detaillierte Dossiers zu Sicherheit, Ernährung und Hygiene erforderlich sind. Die Verwendung von lebensmittelsicheren Zutaten kann helfen, diese Anforderungen zu vereinfachen und gleichzeitig die Kosten zu verwalten. Dies stellt eine erhebliche Herausforderung für kleinere Unternehmen dar.Francesca Carantoni von der Universität Maastricht hat angemerkt:

Der Weg der EU ist langsam und kostspielig, manchmal als 'Tal des Todes' für Innovationen beschrieben, insbesondere angesichts des Fehlens direkter finanzieller Anreize [13].

Es gibt jedoch Anzeichen für Fortschritte. Im Juli 2024 sicherte sich Polens LabFarm Sp. z o.o. einen Zuschuss von etwa 2 Millionen Euro vom Nationalen Zentrum für Forschung und Entwicklung. Dies war das erste Mal, dass eine Regierung in Mittel- und Osteuropa direkt in die Forschung und Entwicklung von kultiviertem Fleisch investierte.

3. Logistikrahmenwerke im asiatisch-pazifischen Raum

Die Region Asien-Pazifik gestaltet allmählich ihren Ansatz zur Regulierung von kultiviertem Fleisch, wobei die Länder eine Vielzahl von Rahmenwerken übernehmen.Bis Ende 2025 hatten nur Singapur und Australien kultiviertes Fleisch für den kommerziellen Verkauf in der Region zugelassen, während die Vereinigten Staaten als globaler Referenzpunkt für regulatorische Standards dienen [6].

Temperaturkontrollstandards

Es werden Anstrengungen unternommen, angeführt vom APAC Regulatory Coordination Forum, um einheitliche Standards für Dokumentation, Rückverfolgbarkeit und Handelsanforderungen in der Region zu schaffen [3] . Nationale Agenturen wie die Lebensmittelbehörde Singapurs (SFA) und Food Standards Australia New Zealand (FSANZ) spielen eine entscheidende Rolle bei der Bewertung von Lager- und Transportprotokollen. Ein Beispiel: 2025 genehmigte FSANZ nach einer sechswöchigen öffentlichen Konsultation die kultivierte Wachtel des in Sydney ansässigen Unternehmens Vow und setzte damit einen wichtigen Präzedenzfall für Sicherheitsstandards in der Region [4][6].

Rückverfolgbarkeitsanforderungen

Die Rückverfolgbarkeit im asiatisch-pazifischen Markt stützt sich stark auf detaillierte Zellliniendokumentation. Diese Dokumentation gewährleistet die Sicherheit während des gesamten Produktionsprozesses - von der Zellisolierung bis zum Endprodukt [3]. Unternehmen müssen umfassende Daten zur Zellbeschaffung und -charakterisierung bereitstellen, um Vorabgenehmigungen zu sichern. Zum Beispiel erhielt GOOD Meat im Jahr 2025 die Genehmigung in Singapur, serumfreie Medien in der Produktion von kultiviertem Huhn zu verwenden. Dieser Meilenstein erforderte umfangreiche Dokumentation, um die Rückverfolgbarkeitsstandards der SFA zu erfüllen [6].

Südkorea hat auch sein Lebensmittelhygienegesetz aktualisiert, um kultiviertes Fleisch offiziell als Zutat zu klassifizieren und spezifische Vorabanforderungen einzuführen [4].In der Zwischenzeit navigiert Japan ein duales Aufsichtssystem, das das Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Wohlfahrt sowie die Verbraucherbehörde umfasst, was von den Unternehmen erfordert, mit beiden Behörden für die Einhaltung der Vorschriften zu kommunizieren [4].

Wie Mirte Gosker, Geschäftsführerin von GFI APAC, bemerkte:

Japan und Südkorea werden wahrscheinlich die nächsten APAC-Länder sein, die solche Rahmenwerke entwickeln, da beide Nationen proaktiv Input von Industriegruppen suchen, um klare und effiziente Sicherheitsüberprüfungsprozesse zu gestalten. [4]

Dieser Fokus auf rigorose Dokumentation unterstreicht das Engagement der Region, robuste Sicherheitsstandards zu etablieren.

Zoll und Tarife

Handels- und Tarifherausforderungen fügen der regulatorischen Landschaft eine weitere Komplexitätsebene hinzu.Das Fehlen klarer internationaler Standards für die Produktklassifizierung schafft erhebliche Hürden für den Transport von kultiviertem Fleisch zwischen den Ländern im asiatisch-pazifischen Raum und den globalen Märkten [3]. Die Beschaffung und Charakterisierung von tierischen Zellen bleibt besonders unkoordiniert, was den Handel weiter verkompliziert. Um dem entgegenzuwirken, haben über 30 Unternehmen ein MOU unterzeichnet, das die Standardisierung des Begriffs "kultiviertes Fleisch" vorsieht, um die Kommunikation mit den Verbrauchern zu vereinfachen und Handelsbarrieren zu reduzieren [6]. Diese ungelösten Handelsprobleme erhöhen jedoch weiterhin die Compliance-Belastungen.

Compliance-Kosten

Die unterschiedlichen Lebensmittelsicherheitsvorschriften in der Region treiben die Compliance-Kosten erheblich in die Höhe. Unternehmen müssen stark in fortschrittliche Tests, Qualitätssicherung und robuste Dokumentationssysteme investieren, um diesen Anforderungen gerecht zu werden [14]. Für Orientierung wenden sich viele Branchenprofis an Cellbase, das Einblicke und Beschaffungslösungen bietet, die auf diese strengen Anforderungen zugeschnitten sind.

Das Fehlen einheitlicher Standards zwingt Unternehmen dazu, umfangreiche Werkzeugkästen für die Dokumentation von Zelllinien zu entwickeln, um die Inkonsistenzen zu bewältigen [3]. Israel, verantwortlich für 15 % der globalen Investitionen in kultiviertes Fleisch, hat sich als strategischer Partner bei der Gestaltung von Regulierungsrahmen in der Region etabliert [4]. Darüber hinaus prüft das Vereinigte Königreich ein bilaterales Abkommen mit Israel, um die Genehmigungen für kultiviertes Fleisch zu beschleunigen, was potenziell ein Modell für asiatisch-pazifische Länder bieten könnte, die ihre eigenen Prozesse rationalisieren möchten [4].

Vorteile und Nachteile

Dieser Abschnitt analysiert die regulatorischen Vorteile und Herausforderungen, die für jede Region spezifisch sind, mit Fokus auf ihre Auswirkungen auf die Logistik von kultiviertem Fleisch.

Jede Region hat ihre eigenen Stärken und Herausforderungen, wenn es um Vorschriften für kultiviertes Fleisch geht. In den Vereinigten Staaten profitiert der regulatorische Rahmen von der Expertise der FDA und USDA in Zellbanken und Fleischverarbeitung, was Unternehmen eine vertraute Struktur bietet, um sich zurechtzufinden [15]. Allerdings führen Verbote auf Bundesstaatsebene in Orten wie Florida, Alabama und Arizona zu fragmentierten Vertriebsnetzen. Verstöße gegen diese Verbote können Geldstrafen von £400 bis £800 nach sich ziehen [4]. Dieser fragmentierte Ansatz erschwert den Transport zwischen den Bundesstaaten, selbst wenn eine bundesweite Genehmigung vorliegt.

In der Europäischen Union erhalten Produkte nach der Genehmigung Zugang zu allen 27 Mitgliedstaaten, was ein enormes Marktpotenzial bietet [5].Allerdings bedeutet die vorsichtige Haltung des Blocks höhere Kosten und Genehmigungsverfahren, die 18 bis 36 Monate dauern können, was den Markteintritt erheblich verzögert [15][5]. Darüber hinaus erschweren nationale Verbote in Ländern wie Italien und Frankreich die Logistikplanung in der gesamten Region [17].

Singapur zeichnet sich durch sein effizientes und flexibles Regulierungssystem aus. Die Singapore Food Agency schließt Genehmigungen oft innerhalb von 9 bis 12 Monaten ab und verwendet dabei einen fallbasierten Sicherheitsbewertungsansatz [5] . Dies ermöglicht maßgeschneiderte Logistikanforderungen anstelle starrer Standards. Allerdings begrenzt der kleine Binnenmarkt Singapurs die Größe seiner Logistikinfrastruktur im Vergleich zu größeren Märkten wie den USA oder der EU.Andererseits profitieren Australien und Neuseeland von einem gemeinsamen Lebensmittelstandards-Kodex, der einheitliche Handhabungsstandards in beiden Ländern gewährleistet [5]. Obwohl dieses einheitliche Rahmenwerk vorteilhaft ist, umfasst der gesetzliche Bewertungsprozess oft öffentliche Konsultationsphasen, die die Zeitpläne verlängern können.

Hier ist ein kurzer Vergleich der regionalen Vorteile und Herausforderungen:

Region Hauptvorteil Hauptnachteil Zulassungszeitraum
Vereinigte Staaten Etablierte FDA/USDA-Rahmenwerke, die Fachwissen in der Kühlkette nutzen [15] Fragmentierte Verteilung aufgrund von Verboten auf Bundesstaatsebene (FL, AL, AZ) [4] Moderat
Europäische Union Zugang zum Binnenmarkt von 27 Ländern nach Genehmigung [5] Langer Genehmigungsprozess (18–36 Monate) und hohe Kosten [15][5] 18–36 Monate
SingapurSchnelle, flexible Einzelfallbewertung [5] Der kleine Markt begrenzt den Umfang der Logistikinfrastruktur 9–12 Monate [5]
Australien/Neuseeland Einheitliches binationales Rahmenwerk über den Food Standards Code [5] Die gesetzliche Bewertung umfasst öffentliche Konsultationszeiträume Moderat

Diese regionalen Vergleiche heben die finanziellen und betrieblichen Herausforderungen hervor, denen Unternehmen beim Eintritt in diese Märkte gegenüberstehen.Zum Beispiel erhöhen die detaillierten Dokumentationsanforderungen der EU die Compliance-Kosten, während die USA erhebliche Investitionen in die Logistikinfrastruktur verlangen [4]. Dies umfasst die Optimierung der Bioreaktorkultivierungskosten, um die Margen zu halten und gleichzeitig strenge regionale Standards zu erfüllen.

Das Verständnis dieser regulatorischen Unterschiede ist entscheidend für den Aufbau anpassungsfähiger und konformer Lieferketten. Unternehmen wie Cellbase bieten Beschaffungslösungen an, die auf die spezifischen Standards jeder Region zugeschnitten sind, und helfen Unternehmen, die richtigen Geräte und Materialien zu beschaffen, um die Compliance in verschiedenen Rechtsgebieten sicherzustellen.

Fazit

Angesichts der oben diskutierten regulatorischen Landschaften ist klar, dass die Navigation durch regionale Unterschiede maßgeschneiderte Lieferkettenstrategien erfordert.Zum Beispiel verlässt sich die Vereinigte Staaten auf ein Zwei-Agenturen-System, während die Novel-Food-Verordnung der Europäischen Union den Zugang zu 27 Mitgliedstaaten ermöglicht, wenn auch mit längeren Genehmigungsverfahren. In der Zwischenzeit hat Singapurs flexiblerer Ansatz einen schnelleren Markteintritt ermöglicht.

Für Unternehmen, die in diese Märkte vordringen, hat die Etablierung starker Lebensmittelsicherheitssysteme oberste Priorität, um Gefahren entlang der Lieferkette zu adressieren [2]. Die Aufrechterhaltung detaillierter Rückverfolgbarkeitsaufzeichnungen und die Sicherstellung, dass die Kennzeichnung den lokalen Vorschriften entspricht, sind ebenso entscheidend [8] . Die frühzeitige Zusammenarbeit mit Regulierungsbehörden - durch Initiativen wie Singapurs Virtual Clinics oder das britische Cell-Cultivated Products Sandbox (geplant von Februar 2025 bis Februar 2027) [16] - kann helfen, die Compliance-Kosten zu senken und den Markteintritt zu beschleunigen. Eine weitere Herausforderung ist die Beschaffung spezialisierter Inputs in verschiedenen Regulierungsregionen.Plattformen wie Cellbase unterstützen Unternehmen für kultiviertes Fleisch, indem sie sie mit verifizierten Lieferanten verbinden, die mit den lokalen Compliance-Anforderungen vertraut sind, und so die Beschaffung vereinfachen.

Der Aufbau von Lieferketten, die mit unterschiedlichen regionalen Standards übereinstimmen, ist entscheidend für die globale Skalierung. Da sich die Vorschriften weiterhin ändern, werden flexible Logistiksysteme und zuverlässige Beschaffungsnetzwerke für das langfristige Wachstum der kultivierten Fleischindustrie von entscheidender Bedeutung sein. Diese anpassungsfähigen und konformen Lieferketten werden die Grundlage für eine erfolgreiche globale Expansion bilden.

FAQs

Welche Genehmigungen sind erforderlich, bevor kultiviertes Fleisch in die USA, die EU oder Singapur versendet wird?

Der Versand von kultiviertem Fleisch stellt die Herausforderung dar, die regulatorischen Anforderungen in jeder Region zu erfüllen. In den Vereinigten Staaten erfordert dies Genehmigungen sowohl von der USDA als auch von der FDA, wobei Sicherheitsinspektionen durch HACCP-Prinzipien geleitet werden.In der Europäischen Union werden Produkte gemäß der Novel-Food-Verordnung bewertet, die eine detaillierte Sicherheitsbewertung erfordert. In der Zwischenzeit besteht Singapur auf einer behördlichen Genehmigung, einschließlich strenger Sicherheitsbewertungen und Lizenzierung. Diese Prozesse sind eingerichtet, um sicherzustellen, dass alle Produkte strenge Sicherheits- und Inspektionsstandards erfüllen, bevor sie auf den Markt kommen.

Wie unterscheiden sich die Temperaturkontrollvorschriften für kultiviertes Fleisch in diesen Regionen?

Die Temperaturkontrollvorschriften für kultiviertes Fleisch unterscheiden sich je nach Region. In der EU fällt kultiviertes Fleisch unter die Kategorie neuartige Lebensmittel, was bedeutet, dass es während der Produktion und Lagerung strengen Temperaturvorgaben entsprechen muss, um sicherzustellen, dass es sicher für den Verzehr bleibt. Ebenso betonen die Lebensmittelsicherheitsvorschriften in den USA und Großbritannien die Bedeutung von Temperaturkontrollen als wesentlichen Bestandteil der Gefahrenprävention.Während spezifische Ansätze variieren können, teilen alle Regionen einen gemeinsamen Fokus: die Aufrechterhaltung eines ordnungsgemäßen Temperaturmanagements, um Kontaminationen zu vermeiden und Lebensmittelsicherheitsstandards einzuhalten.

Welche Rückverfolgbarkeitsaufzeichnungen sind erforderlich, um Audits zu bestehen und den Zoll zu passieren?

Um Audits und die Zollabfertigung für kultiviertes Fleisch erfolgreich zu meistern, ist es entscheidend, umfassende Rückverfolgbarkeitsaufzeichnungen zu führen. Diese Aufzeichnungen sollten alles von der Herkunft der Rohstoffe - wie Zelllinien und Wachstumsmedien - bis zu den Herstellungsprozessen detailliert beschreiben, einschließlich Chargenaufzeichnungen, Prozesskontrollen und Hygieneprotokollen. Zusätzlich müssen sie Daten zu Tests enthalten, wie Pathogenkontrollen, chemische Analysen und Stabilitätsbewertungen.

Es ist auch wichtig, ein gut organisiertes Archiv von regulatorischen Genehmigungen, Zertifizierungen und Auditberichten zu führen.Diese Dokumente helfen dabei, die Einhaltung sowohl lokaler als auch internationaler Standards nachzuweisen, wie z.B. HACCP-Richtlinien im Vereinigten Königreich oder USDA/FDA-Vorschriften in den USA. Ohne diese Art von Dokumentation wird es erheblich schwieriger, regulatorische und zollrechtliche Anforderungen zu erfüllen.

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Author David Bell

About the Author

David Bell is the founder of Cultigen Group (parent of Cellbase) and contributing author on all the latest news. With over 25 years in business, founding & exiting several technology startups, he started Cultigen Group in anticipation of the coming regulatory approvals needed for this industry to blossom.

David has been a vegan since 2012 and so finds the space fascinating and fitting to be involved in... "It's exciting to envisage a future in which anyone can eat meat, whilst maintaining the morals around animal cruelty which first shifted my focus all those years ago"