GMP 시설 설계에서 일회용 장비 대 다회용 장비
배양육 생산을 위한 GMP 준수 시설을 설계할 때, 일회용 장비와 다회용 장비의 선택은 비용, 확장성, 운영, 규제 준수에 영향을 미칩니다. 다음은 주요 요점입니다: 일회용 장비: 초기 비용이 낮고(최대 50% 절감),...
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이 식품 등급 발견 키트의 모든 단백질은 E. coli 또는 포유류 세포 발현 시스템에서 재조합 단백질로 생산되며, SDS-PAGE 정량 밀도 측정법으로 >95% 순도로 정제됩니다. 영국에서 HACCP 식품 제조 체제 하에 제조되며, 각 단백질은 동물 유래 성분이 없고(AOF), 운반 단백질이 없으며, 태그가 없어 뛰어난 순도와 로트 간 일관성을 보장합니다.포괄적인 품질 관리는 질량 분석 검증, EC₅₀ 결정과 함께 생물 활성 테스트, 엔도톡신 분석(<0.05 EU/μg), 분석 증명서, 원산지 증명서, 알레르기 분석, 베타-락탐 무첨가 증명서를 포함한 완전한 추적 가능성 문서를 포함합니다.
키트 구성 요소는 장기 보관을 위해 동결 건조 상태로 제공되며, 각 단백질과 함께 제공되는 분석 증명서 권장 사항에 따라 재구성해야 합니다. 배양육 매체 최적화, 공정 개발, 성장 인자 성능의 실증 테스트, 그리고 조제 설계 시 비용-편익 분석에 적합합니다. 이 식품 등급 발견 키트는 새로운 식품 규제 제출, 상업적 제조 요구 사항, 생산량으로의 확장을 지원하기 위해 제조되었습니다.
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