GMP 시설 설계에서 일회용 장비 대 다회용 장비
배양육 생산을 위한 GMP 준수 시설을 설계할 때, 일회용 장비와 다회용 장비의 선택은 비용, 확장성, 운영, 규제 준수에 영향을 미칩니다. 다음은 주요 요점입니다: 일회용 장비: 초기 비용이 낮고(최대 50% 절감),...
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이 단백질은 E. coli 발현을 통해 생산되며, 낮은 엔도톡신 함량으로 높은 수준의 균질성으로 정제됩니다. 이러한 제조 접근 방식은 동물 유래 대안과 비교하여 구조적 품질과 배치 일관성을 재현 가능하게 하여 변동성을 줄입니다.그 정의된 조성과 안정적인 생물학적 활동은 추적 가능성과 규제 정렬이 중요한 프로세스 최적화 및 규모 확장 계획에 적합합니다.
이 성장 인자는 일관되고 해석 가능한 결과를 위해 신뢰할 수 있는 유사분열 지원과 정의된 입력이 필요한 배양육, 줄기세포 배양 및 포유류 세포 확장 플랫폼의 R&D 및 초기 프로세스 개발에 적합합니다.
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