세계 최초의 배양육 B2B 마켓플레이스: 발표 읽기

Kbiotech  |  SKU: KB-SIP-PILOT-20-500

Kbiotech 파일럿 SIP 바이오리액터

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Kbiotech provides direct post-sales support including troubleshooting, process optimisation, and protocol guidance. Batch-specific documents available on request.

Kbiotech Pilot SIP는 실험실 연구와 상업적 제조 간의 격차를 해소하기 위해 설계된 생산 규모의 생물 처리 플랫폼입니다. 20 L에서 500 L까지의 작업 용량을 갖추고 있어, 배양육 생산자가 완전 자동화된 Steam-in-Place (SIP) 및 Clean-in-Place (CIP) 환경에서 임상 등급의 파일럿 실행 및 공정 검증을 수행할 수 있습니다.

세포 농업의 핵심 과제는 규모 확장 시 공정 일관성을 유지하는 것입니다. Pilot SIP는 Kbiotech의 실험실 및 산업 시스템과 동일한 용기 기하학 및 자동화 아키텍처를 사용하여 이를 해결합니다. 이러한 연속성은 벤치탑 규모에서 개발된 산소 전달 속도 및 전단 응력 프로파일과 같은 매개 변수가 광범위한 재검증 없이 파일럿 생산으로 직접 전환되도록 보장합니다.

플랫폼은 청소와 살균을 단일 자동화 사이클로 통합하는 독점적인 ALLIONE™ 시스템을 특징으로 합니다. 이는 운영 중단 시간을 줄이고, 소, 돼지 또는 조류 근육 세포 배양의 순도를 유지하는 데 중요한 99.9% 살균 효능을 보장합니다. 산업용 PLC와 SmartBioFlex™ SCADA 소프트웨어는 포괄적인 배치 기록과 21 CFR Part 11 준수를 제공하여 식품 안전 규제 기관의 엄격한 데이터 요구 사항을 지원합니다.

316L 스테인리스 스틸로 제작되었으며, 전해 연마된 표면을 갖춘 이 시스템은 고밀도 세포 배양을 위해 설계되었습니다.여덟 개의 질량 유량 제어기를 통해 정교한 가스 혼합 전략을 지원하며, 실시간 생존율 모니터링을 위한 LIVE-CELL™ 용량 센서 및 대사체 프로파일링을 위한 인라인 라만 분광법을 포함한 고급 공정 분석 기술(PAT)과 호환됩니다.

GMP 준수 파일럿 생산, 임상 배치 제조 및 대규모 시설을 위한 시드 트레인 확장에 적합합니다. Kbiotech Pilot SIP는 상업적 현실로 육성된 고기 공정을 확장하기 위한 검증된 산업 환경을 제공합니다.

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