Transportasi daging budidaya menghadirkan tantangan unik karena perbedaan peraturan global dan persyaratan keamanan. Faktor kunci seperti pengendalian suhu, keterlacakan, dan kepatuhan bea cukai berbeda di setiap wilayah, mempengaruhi biaya dan waktu logistik. Berikut adalah ringkasan singkat:
- Amerika Serikat: Regulasi dua lembaga (FDA dan USDA). Pengendalian suhu yang ketat, keterlacakan yang terperinci, dan larangan di tingkat negara bagian memperumit logistik. Persetujuan cukup cepat tetapi mahal.
- Uni Eropa: Klasifikasi makanan baru dengan proses persetujuan terpusat. Akses ke 27 negara anggota setelah disetujui, tetapi prosesnya panjang (18–36 bulan) dan mahal. Larangan nasional di beberapa negara menambah kompleksitas.
- Asia-Pasifik: Singapura memimpin dengan persetujuan cepat (9–12 bulan) dan langkah-langkah keamanan yang disesuaikan.Australia dan Selandia Baru berbagi kerangka kerja yang terpadu tetapi menghadapi jadwal yang diperpanjang karena konsultasi publik. Hambatan perdagangan tetap menjadi tantangan di seluruh wilayah.
Perbandingan Cepat:
| Wilayah | Kekuatan | Tantangan | Garis Waktu Persetujuan |
|---|---|---|---|
| Amerika Serikat | Kerangka regulasi yang mapan | Pelarangan di tingkat negara bagian, biaya kepatuhan tinggi | Sedang |
| Uni Eropa | Akses pasar tunggal ke 27 negara | Proses persetujuan yang lama, pelarangan nasional | 18–36 bulan |
| Asia-Pasifik | Sistem cepat dan fleksibel di Singapura | Hambatan perdagangan, pasar lebih kecil | 9–12 bulan (SG) |
Memahami perbedaan ini sangat penting bagi bisnis yang bertujuan untuk mendistribusikan daging hasil budidaya secara global. Perusahaan harus menyesuaikan dengan standar lokal, menjaga catatan yang terperinci, dan menavigasi persyaratan perdagangan yang kompleks untuk memastikan kepatuhan.
Perbandingan Standar Logistik Daging Budidaya Global Berdasarkan Wilayah
2023 Keadaan Industri: Daging dan Makanan Laut Budidaya
sbb-itb-ffee270
1. Regulasi Logistik Amerika Serikat
Amerika Serikat memiliki sistem dua lembaga untuk mengatur logistik, membagi tanggung jawab antara FDA dan USDA-FSIS. Kerangka kerja ini secara langsung mempengaruhi bagaimana pengendalian suhu, keterlacakan, dan tarif dikelola di seluruh rantai pasokan. FDA mengawasi fase pra-panen, yang mencakup pengumpulan sel, perbankan, dan budidaya hingga biomassa dipanen dari bioreaktor. Pada titik itu, yurisdiksi beralih ke Layanan Inspeksi dan Keamanan Pangan USDA (FSIS), yang mengatur standar untuk daging dan unggas terestrial[5][8].
Standar Pengendalian Suhu
Setelah dipanen, daging budidaya harus memenuhi persyaratan keamanan dan penanganan yang sama seperti daging konvensional[6]. Ini berarti bahwa pengendalian suhu selama penyimpanan dan transportasi berada di bawah peraturan USDA-FSIS, seperti yang diuraikan dalam Undang-Undang Inspeksi Daging Federal (FMIA) dan Undang-Undang Inspeksi Produk Unggas (PPIA)[8] . FSIS juga mewajibkan bahwa personel inspeksi memantau operasi setidaknya sekali per shift[9][7].
Persyaratan Pelacakan
Fasilitas yang terlibat dalam produksi daging budidaya harus terdaftar di FDA dan memelihara rencana keamanan pangan tertulis, yang mencakup analisis bahaya dan pengendalian pencegahan.Setelah biomassa dipanen, Grant of Inspection harus diperoleh dari USDA-FSIS, dan operator harus menerapkan rencana HACCP dengan catatan yang dipelihara berdasarkan per shift[7] [10][9]. Untuk menyederhanakan pengawasan, FDA berbagi dokumen konsultasi prapasar dengan USDA-FSIS. Selain itu, label untuk produk ini harus disetujui sebelumnya oleh FSIS Labelling and Programme Delivery Staff dan harus dengan jelas menunjukkan bahwa produk tersebut adalah daging yang dibudidayakan[5][8]. Proses penelusuran yang terperinci ini memainkan peran kunci dalam menavigasi tantangan bea cukai dan tarif.
Bea Cukai/Tarif
Bagi eksportir asing, mendapatkan akses ke pasar U.S memerlukan bahwa sistem regulasi mereka dianggap setara oleh FSIS[9][7].Proses ini melibatkan audit menyeluruh terhadap kerangka peraturan negara pengekspor, menciptakan hambatan non-tarif untuk perdagangan. Setelah kesetaraan dikonfirmasi, negara tersebut harus terdaftar dalam FSIS Import Library berdasarkan spesies. U.S. eksportir, di sisi lain, harus menggunakan Public Health Information System (PHIS) untuk mendapatkan sertifikasi ekspor, mengikuti arahan seri FSIS 9000[9]. Persyaratan ini menambah lapisan kompleksitas lain untuk kepatuhan.
Biaya Kepatuhan
Memenuhi persyaratan dua lembaga datang dengan biaya yang signifikan. Perusahaan harus memelihara log PHIS berbasis shift, mengamankan label yang telah disetujui sebelumnya untuk setiap produk, dan menavigasi kerangka peraturan yang kompleks[9]. Infrastruktur juga menghadirkan tantangan - mencapai paritas harga dengan daging tradisional mungkin memerlukan peningkatan substansial, seperti bioreaktor yang lebih besar dan otomatisasi yang lebih besar.Seperti yang dikatakan oleh Sarah Baig, Wakil Sekretaris untuk Penelitian, Pendidikan, dan Ekonomi di USDA:
Pertanian seluler benar-benar sesuai dengan visi USDA untuk masa depan pangan dan sistem pertanian kita[4].
2. Standar Logistik Uni Eropa
Uni Eropa (EU) mengkategorikan daging hasil budidaya sebagai makanan baru, yang berarti harus menjalani penilaian keamanan pra-pasar terpusat oleh Otoritas Keamanan Pangan Eropa (EFSA) di bawah Regulasi (EU) 2015/2283. EU mengadopsi prinsip kehati-hatian selama penilaian risiko, menyesuaikan persyaratan pengendalian suhu dan ketertelusuran untuk setiap produk. Spesifikasi ini diuraikan dalam otorisasi produk pada Daftar Persatuan Makanan Baru [11]. Metode yang fleksibel dan berbasis risiko ini berbeda dengan pendekatan yang lebih kaku dan preskriptif yang digunakan di Amerika Serikat.Proses persetujuan biasanya memakan waktu sekitar 18 bulan, tetapi ini dapat diperpanjang hingga tiga tahun jika data tambahan diperlukan [11].
Standar Pengendalian Suhu
EFSA menentukan standar logistik dan pengendalian suhu untuk produk daging budidaya selama penilaian risikonya [11]. Semua produk harus mematuhi Hukum Pangan Umum (Regulasi (EC) No 178/2002), yang melarang penjualan makanan yang tidak aman [11] . Jika ada ketidakpastian ilmiah yang berkelanjutan tentang keamanan produk, tindakan sementara - seperti kondisi penyimpanan dan transportasi yang ketat - dapat diberlakukan di bawah prinsip kehati-hatian.
Persyaratan Ketertelusuran
Produsen diharuskan menyediakan pelabelan komprehensif yang mencakup setiap tahap produksi, dari identitas garis sel hingga proses pematangan menggunakan sistem produksi canggih. Ini memastikan ketertelusuran penuh dan membantu konsumen memahami asal produk dan detail nutrisinya [1] . Aturan pelabelan ini ditentukan dalam otorisasi produk untuk menjamin transparansi [12].
Pada bulan Juli 2024, perusahaan Prancis Gourmey menjadi yang pertama mengajukan aplikasi regulasi untuk foie gras hasil budidaya ke Komisi Eropa. Kasus ini diharapkan menjadi ujian signifikan untuk kerangka kerja UE [11] [13].
Bea Cukai dan Tarif
Kebijakan perdagangan nasional di dalam UE menambah kompleksitas logistik. Misalnya, beberapa negara telah memperkenalkan larangan yang menciptakan tantangan hukum bagi eksportir internasional. Undang-Undang No. 172 Italia (Desember 2023) memberlakukan denda hingga €150,000, sementara Rumania telah mengusulkan undang-undang dengan penalti berkisar antara €40,000 dan €60,000. Eksportir juga harus memastikan kemasan dan dokumentasi mereka mematuhi aturan pelabelan ketat UE.
Biaya Kepatuhan
Menavigasi proses otorisasi makanan baru bisa mahal, karena memerlukan dokumen rinci tentang keamanan, nutrisi, dan kebersihan. Menggunakan bahan makanan yang aman dapat membantu menyederhanakan persyaratan ini sambil mengelola biaya. Ini menjadi tantangan signifikan bagi perusahaan yang lebih kecil.Francesca Carantoni dari Universitas Maastricht telah berkomentar:
Jalur Uni Eropa lambat dan mahal, kadang-kadang digambarkan sebagai 'lembah kematian' untuk inovasi, terutama mengingat tidak adanya insentif keuangan langsung [13].
Namun, ada tanda-tanda kemajuan. Pada bulan Juli 2024, LabFarm Sp. z o.o. Polandia mendapatkan hibah sekitar €2 juta dari Pusat Penelitian dan Pengembangan Nasional. Ini menandai contoh pertama investasi publik langsung dalam penelitian dan pengembangan daging budidaya oleh pemerintah Eropa Tengah dan Timur.
3. Kerangka Logistik Asia-Pasifik
Kawasan Asia-Pasifik secara bertahap membentuk pendekatannya untuk mengatur daging budidaya, dengan negara-negara mengadopsi berbagai kerangka kerja.Pada akhir tahun 2025, hanya Singapura dan Australia yang telah menyetujui daging budidaya untuk dijual secara komersial di wilayah tersebut, sementara Amerika Serikat berfungsi sebagai acuan global untuk standar regulasi [6].
Standar Pengendalian Suhu
Upaya sedang dilakukan, dipimpin oleh Forum Koordinasi Regulasi APAC, untuk menciptakan standar terpadu untuk dokumentasi, pelacakan, dan persyaratan perdagangan di seluruh wilayah [3] . Badan nasional seperti Badan Pangan Singapura (SFA) dan Food Standards Australia New Zealand (FSANZ) memainkan peran penting dalam mengevaluasi protokol penyimpanan dan transportasi. Sebuah contoh: pada tahun 2025, FSANZ menyetujui burung puyuh budidaya dari Vow yang berbasis di Sydney setelah konsultasi publik selama enam minggu, menetapkan preseden penting untuk standar keselamatan di wilayah tersebut [4][6].
Persyaratan Ketertelusuran
Ketertelusuran di pasar Asia-Pasifik sangat bergantung pada dokumentasi garis sel yang terperinci. Dokumentasi ini memastikan keamanan sepanjang proses produksi - dari isolasi sel hingga produk akhir [3]. Perusahaan harus menyediakan data komprehensif tentang sumber dan karakterisasi sel untuk mendapatkan persetujuan pra-pasar. Sebagai contoh, pada tahun 2025, GOOD Meat mendapatkan persetujuan di Singapura untuk menggunakan media bebas serum dalam produksi ayam budidaya. Tonggak ini memerlukan dokumentasi yang ekstensif untuk memenuhi standar ketertelusuran SFA [6].
Korea Selatan juga telah memperbarui Undang-Undang Sanitasi Pangan untuk secara resmi mengklasifikasikan daging budidaya sebagai bahan, memperkenalkan persyaratan pra-pasar tertentu [4].Sementara itu, Jepang sedang menavigasi sistem pengawasan dua lembaga yang melibatkan Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja dan Kesejahteraan serta Badan Urusan Konsumen, yang mengharuskan perusahaan untuk berhubungan dengan kedua lembaga tersebut untuk kepatuhan peraturan [4].
Seperti yang dikatakan oleh Mirte Gosker, Managing Director dari GFI APAC:
Jepang dan Korea Selatan kemungkinan akan menjadi yang berikutnya di antara negara-negara APAC untuk mengembangkan kerangka kerja semacam itu, karena kedua negara tersebut secara proaktif mencari masukan dari kelompok industri untuk menyusun proses tinjauan keselamatan yang jelas dan efisien. [4]
Fokus pada dokumentasi yang ketat ini menyoroti komitmen kawasan tersebut untuk menetapkan standar keselamatan yang kuat.
Bea Cukai dan Tarif
Tantangan perdagangan dan tarif menambah lapisan kompleksitas lain pada lanskap peraturan.Kurangnya standar internasional yang jelas untuk klasifikasi produk menciptakan hambatan signifikan untuk memindahkan daging budidaya antara negara-negara Asia-Pasifik dan pasar global [3]. Sumber dan karakterisasi sel hewan tetap tidak terkoordinasi, semakin mempersulit perdagangan. Untuk mengatasi hal ini, lebih dari 30 perusahaan telah menandatangani MOU yang menyetujui untuk menstandarisasi istilah "daging budidaya", bertujuan untuk menyederhanakan komunikasi konsumen dan mengurangi hambatan perdagangan [6]. Namun, masalah perdagangan yang belum terselesaikan ini terus meningkatkan beban kepatuhan.
Biaya Kepatuhan
Beragamnya peraturan keamanan pangan di seluruh wilayah secara signifikan meningkatkan biaya kepatuhan. Perusahaan harus berinvestasi besar-besaran dalam pengujian lanjutan, jaminan kualitas, dan sistem dokumentasi yang kuat untuk memenuhi tuntutan ini [14].Untuk panduan, banyak profesional industri beralih ke
Ketiadaan standar yang terpadu memaksa perusahaan untuk mengembangkan perangkat alat yang luas untuk dokumentasi garis sel guna menavigasi inkonsistensi [3]. Israel, yang bertanggung jawab atas 15% investasi global dalam daging budidaya, telah muncul sebagai mitra strategis dalam membantu membentuk kerangka kerja regulasi di wilayah tersebut [4]. Selain itu, Inggris sedang menjajaki perjanjian bilateral dengan Israel untuk mempercepat persetujuan daging budidaya, yang berpotensi menawarkan model bagi negara-negara Asia-Pasifik yang ingin menyederhanakan proses mereka sendiri [4].
Keuntungan dan Kerugian
Bagian ini menguraikan manfaat dan tantangan regulasi yang spesifik untuk setiap wilayah, dengan fokus pada dampaknya terhadap logistik daging budidaya.
Setiap wilayah memiliki kekuatan dan tantangan tersendiri terkait regulasi untuk daging budidaya. Di Amerika Serikat, kerangka regulasi mendapat manfaat dari keahlian FDA dan USDA dalam perbankan sel dan pemrosesan daging, yang menyediakan struktur yang sudah dikenal bagi bisnis untuk dinavigasi [15]. Namun, larangan di tingkat negara bagian seperti di Florida, Alabama, dan Arizona menciptakan jaringan distribusi yang terfragmentasi. Melanggar larangan ini dapat mengakibatkan denda berkisar antara £400 hingga £800 [4]. Pendekatan yang terfragmentasi ini mempersulit transportasi antarnegara bagian, bahkan ketika persetujuan federal sudah ada.
Di Uni Eropa, setelah persetujuan diberikan, produk mendapatkan akses ke semua 27 negara anggota, menawarkan potensi pasar yang luas [5].Namun, sikap hati-hati blok tersebut berarti biaya yang lebih tinggi dan proses persetujuan yang dapat memakan waktu 18 hingga 36 bulan, menunda masuknya ke pasar secara signifikan [15][5]. Selain itu, larangan nasional di negara-negara seperti Italia dan Prancis menambah lapisan kompleksitas lain dalam perencanaan logistik di seluruh wilayah [17].
Singapura menonjol karena sistem regulasi yang efisien dan fleksibel. Singapore Food Agency sering menyelesaikan persetujuan dalam waktu 9 hingga 12 bulan, menggunakan pendekatan penilaian keamanan berdasarkan kasus per kasus [5] . Ini memungkinkan persyaratan logistik yang disesuaikan daripada standar yang kaku. Namun, pasar domestik Singapura yang kecil membatasi skala infrastruktur logistiknya dibandingkan dengan pasar yang lebih besar seperti AS atau UE.Sebaliknya, Australia dan Selandia Baru mendapatkan manfaat dari Kode Standar Makanan bersama, yang memastikan standar penanganan yang konsisten di kedua negara [5]. Meskipun kerangka kerja terpadu ini menguntungkan, proses penilaian hukum sering kali mencakup periode konsultasi publik, yang dapat memperpanjang waktu.
Berikut adalah perbandingan singkat tentang keunggulan dan tantangan regional:
| Wilayah | Keunggulan Utama | Kekurangan Utama | Garis Waktu Persetujuan |
|---|---|---|---|
| Amerika Serikat | Kerangka kerja FDA/USDA yang mapan memanfaatkan keahlian rantai dingin [15] | Distribusi terfragmentasi karena larangan di tingkat negara bagian (FL, AL, AZ) [4] | Sedang |
| Uni Eropa | Akses pasar tunggal ke 27 negara setelah disetujui [5] | Proses persetujuan yang panjang (18–36 bulan) dan biaya tinggi [15][5] | 18–36 bulan |
| Singapura | Penilaian cepat dan fleksibel berdasarkan kasus per kasus [5] | Pasar kecil membatasi skala infrastruktur logistik | 9–12 bulan [5] |
| Australia/Selandia Baru | Kerangka kerja bi-nasional terpadu melalui Kode Standar Pangan [5] | Penilaian hukum mencakup periode konsultasi publik | Sedang |
Perbandingan regional ini menyoroti tantangan keuangan dan operasional yang dihadapi perusahaan saat memasuki pasar ini.Sebagai contoh, persyaratan dokumentasi terperinci dari UE menambah biaya kepatuhan, sementara AS menuntut investasi signifikan dalam infrastruktur logistik [4]. Ini termasuk mengoptimalkan biaya budidaya bioreaktor untuk mempertahankan margin sambil memenuhi standar regional yang ketat.
Memahami perbedaan regulasi ini sangat penting untuk membangun rantai pasokan yang dapat beradaptasi dan patuh. Perusahaan seperti
Kesimpulan
Melihat lanskap regulasi yang dibahas di atas, jelas bahwa menavigasi perbedaan regional memerlukan strategi rantai pasokan yang disesuaikan.Sebagai contoh, Amerika Serikat mengandalkan sistem dua lembaga, sementara Regulasi Makanan Baru Uni Eropa memberikan akses ke 27 negara anggota, meskipun dengan proses persetujuan yang lebih lama. Sementara itu, pendekatan yang lebih fleksibel di Singapura memungkinkan masuknya pasar lebih cepat.
Bagi perusahaan yang memasuki pasar ini, membangun sistem keamanan pangan yang kuat adalah prioritas utama untuk mengatasi bahaya di sepanjang rantai pasokan [2]. Mempertahankan catatan ketertelusuran yang rinci dan memastikan pelabelan sesuai dengan peraturan lokal sama pentingnya [8] . Berinteraksi dengan regulator lebih awal - melalui inisiatif seperti Klinik Virtual Singapura atau kotak pasir Produk Budidaya Sel Inggris (dijadwalkan dari Februari 2025 hingga Februari 2027) [16] - dapat membantu mengurangi biaya kepatuhan dan mempercepat masuknya pasar. Tantangan lain adalah mendapatkan input khusus di berbagai wilayah regulasi.Platform seperti
Membangun rantai pasokan yang sesuai dengan standar regional yang beragam sangat penting untuk skala global. Seiring dengan perubahan regulasi, memiliki sistem logistik yang fleksibel dan jaringan sumber yang dapat diandalkan akan menjadi kunci untuk pertumbuhan jangka panjang industri daging budidaya. Rantai pasokan yang adaptif dan patuh ini akan menjadi dasar untuk ekspansi global yang sukses.
FAQ
Persetujuan apa yang diperlukan sebelum mengirim daging budidaya ke AS, UE, atau Singapura?
Mengirim daging budidaya datang dengan tantangan memenuhi persyaratan regulasi di setiap wilayah. Di Amerika Serikat, ini melibatkan persetujuan dari USDA dan FDA, dengan inspeksi keamanan dipandu oleh prinsip-prinsip HACCP.Di Uni Eropa, produk dinilai di bawah Regulasi Makanan Baru, yang memerlukan evaluasi keamanan yang mendetail. Sementara itu, Singapura menuntut persetujuan regulasi, termasuk evaluasi keamanan yang ketat dan perizinan. Proses ini diterapkan untuk memastikan bahwa semua produk memenuhi standar keamanan dan inspeksi yang ketat sebelum dapat memasuki pasar.
Bagaimana aturan pengendalian suhu berbeda untuk daging hasil budidaya di berbagai wilayah ini?
Aturan pengendalian suhu untuk daging hasil budidaya berbeda tergantung pada wilayahnya. Di UE, daging hasil budidaya termasuk dalam kategori makanan baru, yang berarti harus mematuhi pedoman suhu yang ketat selama produksi dan penyimpanan untuk memastikan tetap aman untuk dikonsumsi. Demikian pula, di AS dan Inggris, peraturan keamanan pangan menekankan pentingnya pengendalian suhu sebagai bagian penting dari pencegahan bahaya. Meskipun pendekatan spesifik dapat bervariasi, semua wilayah memiliki fokus yang sama: menjaga manajemen suhu yang tepat untuk menghindari kontaminasi dan mematuhi standar keamanan pangan.
Catatan penelusuran apa yang diperlukan untuk lulus audit dan melewati bea cukai?
Untuk berhasil melewati audit dan bea cukai untuk daging yang dibudidayakan, sangat penting untuk menjaga catatan penelusuran yang menyeluruh. Catatan ini harus merinci segala sesuatu mulai dari asal bahan baku - seperti garis sel dan media pertumbuhan - hingga proses manufaktur, termasuk catatan batch, kontrol proses, dan protokol kebersihan. Selain itu, mereka harus mencakup data tentang pengujian, seperti pemeriksaan patogen, analisis kimia, dan penilaian stabilitas.
Juga penting untuk menjaga arsip yang terorganisir dengan baik dari persetujuan regulasi, sertifikasi, dan laporan audit.Dokumen-dokumen ini membantu membuktikan kepatuhan terhadap standar lokal dan internasional, seperti pedoman HACCP di Inggris atau peraturan USDA/FDA di AS. Tanpa tingkat dokumentasi ini, memenuhi persyaratan regulasi dan bea cukai menjadi jauh lebih menantang.
