Maailman ensimmäinen viljellyn lihan B2B-markkinapaikka: Lue ilmoitus

Kertakäyttöjärjestelmät: Hyödyt ja rajoitukset mittakaavan kasvattamisessa

Single-Use Systems: Benefits and Limitations in Scale-Up

David Bell |

Kun päätetään kertakäyttöjärjestelmien (SUS) ja ruostumattomasta teräksestä valmistettujen järjestelmien välillä viljellyn lihan tuotannossa, valinta riippuu mittakaavasta, kustannuksista ja toiminnallisista tarpeista. Tässä on nopea yhteenveto:

  • Kertakäyttöjärjestelmät: Esisteriloidut, kertakäyttöiset komponentit vähentävät puhdistusaikaa ja kontaminaatioriskejä. Ne maksavat vähemmän etukäteen (jopa 40% vähemmän) ja leikkaavat käyttökustannuksia noin 20%. Kuitenkin ne ovat rajoitettuja 2 000–5 000 litraan ja tuottavat muovijätettä.
  • Ruostumattomasta teräksestä valmistetut järjestelmät: Käsittelevät yli 20 000 litran tilavuuksia, mikä tekee niistä sopivia suurimittakaavaiseen tuotantoon. Vaikka ne vaativat intensiivistä puhdistusta (CIP/SIP), ne ovat kustannustehokkaampia mittakaavassa huolimatta korkeammista alkuinvestoinneista ja resurssien kulutuksesta.

Keskeinen huomio: Kertakäyttöjärjestelmät ovat ihanteellisia pienimuotoisiin toimintoihin tai varhaisen vaiheen tuotantoon, kun taas ruostumattomasta teräksestä valmistetut järjestelmät sopivat paremmin suurivolyymiseen, pitkäaikaiseen tuotantoon. Hybridilähestymistapa voi tasapainottaa kustannuksia ja skaalautuvuutta tuotannon kasvaessa.

1. Kertakäyttöjärjestelmät

Steriliteetin varmistus

Kertakäyttöjärjestelmät toimitetaan valmistajalta esisteriloituina, ja kaikki tuotteen kanssa kosketuksiin joutuvat komponentit vaihdetaan jokaisen erän jälkeen. Tämä poistaa ristikontaminaation riskin ja poistaa tarpeen työläille manuaalisille puhdistus- ja sterilointiprosesseille, jotka voivat usein johtaa inhimillisiin virheisiin [1]. Dr Adam Ostrowski, tekninen sovellusjohtaja Cellexusilla, korostaa tätä etua:

"Välttämällä laitteiden puhdistamista erien välillä säästämme myös henkilöstön työaikaa, jolloin he voivat keskittyä tuotantoon laitteiden huollon sijaan" [1].

Tämä virtaviivainen lähestymistapa steriiliyteen johtaa myös huomattaviin kustannussäästöihin, joita käsitellään tarkemmin alla.

Kustannusvaikutukset

Kertakäyttöjärjestelmät voivat merkittävästi alentaa kustannuksia. Pääomakustannukset voivat pienentyä jopa 40% verrattuna perinteisiin ruostumattomasta teräksestä valmistettuihin järjestelmiin [1]. Käyttökustannukset ovat tyypillisesti noin 20% alhaisemmat, ja työvoimakustannukset voivat pudota noin 10% , koska vähemmän aikaa kuluu laitteiden puhdistamiseen ja ylläpitoon [1]. Esimerkiksi tällä tuotantomittakaavalla kertakäyttöjärjestelmät voivat tarjota alhaisemmat kustannukset grammaa kohden kuin ruostumaton teräs [1]. Lisäksi Clean-in-Place (CIP) ja Sterilise-in-Place (SIP) -prosessien poistaminen - jotka voivat muodostaa noin 13% kokonaistuotantokustannuksista 3 000 kilogramman vuosittaisessa mittakaavassa - lisää säästöjä, huolimatta kertakäyttöisten komponenttien korkeammista jatkuvista kustannuksista [1].

Skaalautuvuus

Vaikka kertakäyttöjärjestelmät ovat erinomaisia steriiliydessä ja kustannustehokkuudessa, niiden kapasiteetti on rajoittava tekijä. Nykyiset järjestelmät saavuttavat tyypillisesti enintään 2 000–5 000 litraa, kun taas ruostumattomasta teräksestä valmistetut fermentorit voivat käsitellä yli 20 000 litran tilavuuksia [1]. Tämä asettaa haasteen viljellyn lihan tuotannolle, jossa suurimittaiset bioreaktorit - usein 20 000 litraa tai enemmän - ovat kriittisiä hintapariteetin saavuttamiseksi perinteisen lihan kanssa [3]. Kertakäyttöjärjestelmillä on kuitenkin etuja tietyissä sovelluksissa, kuten leikkausherkkien solujen viljelyssä. Niiden sekoitusmenetelmät, kuten keinuminen tai kiertävä ravistelu, tuottavat pienempiä leikkausvoimia, mikä on erityisen hyödyllistä viljellyille lihasoluilla [2].

Ympäristövaikutus

Huolimatta niiden toiminnallisista eduista, kertakäyttöjärjestelmillä on ympäristöön liittyviä kompromisseja. Ne tuottavat näkyvää muovijätettä, joka yleensä poltetaan energian talteenottamiseksi lämpönä. Toisaalta ruostumattomasta teräksestä valmistetut järjestelmät vaativat suuria määriä deionisoitua vettä ja puhdistuskemikaaleja, mikä johtaa huomattaviin, vaikkakin vähemmän ilmeisiin, ympäristökustannuksiin [1]. Tuottajien on punnittava nämä tekijät huolellisesti, tasapainottaen muovijätteen hallinnan haasteet perinteisten järjestelmien resurssivaatimusten kanssa.

Viljellyn lihan tuottajille, jotka navigoivat näissä monimutkaisuuksissa, alustat kuten Cellbase - omistettu B2B-markkinapaikka - voivat yhdistää alan ammattilaiset varmennettuihin toimittajiin, jotka tarjoavat esisteriloituja, kertakäyttöisiä komponentteja, jotka on suunniteltu viljellyn lihan tuotannon erityistarpeisiin.

2. Monikäyttöiset (ruostumaton teräs) järjestelmät

Steriliteettivarmuus

Ruostumattomasta teräksestä valmistetut bioreaktorit vaativat perusteellisen puhdistuksen ja steriloinnin tuotantoerien välillä, mikä perustuu paikan päällä tapahtuvaan puhdistukseen (CIP) ja paikan päällä tapahtuvaan sterilointiin (SIP) -prosesseihin. Näiden menettelyjen validoinnin ja sertifioinnin vastuu on täysin laitoksen operaattorilla, ei valmistajalla.

Yksi suurimmista riskeistä ruostumattomasta teräksestä valmistetuissa järjestelmissä on erästä toiseen tapahtuva kontaminaatio. Jos puhdistusprotokollia ei suoriteta virheettömästi, "maaperän siirtyminen" voi vaarantaa seuraavien erien laadun. Tämä haaste on jyrkässä ristiriidassa kertakäyttöjärjestelmien tarjoaman yksinkertaistetun steriiliyden kanssa.

Kustannusvaikutukset

Ruostumattomasta teräksestä valmistetut järjestelmät sisältävät korkeat alkuasennuskustannukset, mutta ne ovat edelleen ensisijainen valinta laajamittaiseen tuotantoon. John Puglia, PhD, Thermo Fisher Scientificin tutkimus- ja kehitysjohtaja, korostaa niiden taloudellista etua:

"Suurimmille kaupallisen mittakaavan valmistajille SSB:iden [ruostumattomasta teräksestä valmistettujen bioreaktoreiden] taloudelliset hyödyt ylittävät SUT:iden hyödyt" [4].

Tämä on erityisen merkityksellistä viljellyn lihan tuotannossa, jossa voittomarginaalit ovat huomattavasti tiukemmat kuin biolääketieteessä.

Näiden järjestelmien käyttökustannukset ovat myös merkittäviä.Puhdistusaineet, sterilointikemikaalit ja deionisoitu vesi voivat muodostaa 13% kokonaistuotantokustannuksista laitoksille, jotka tuottavat 3 000 kilogrammaa vuosittain [1] . Kuitenkin, kun tuotantomäärät kasvavat 20 000 litraan tai enemmän - mikä on kriittistä hintatasapainon saavuttamiseksi perinteisen lihan kanssa - ruostumattomasta teräksestä valmistetut järjestelmät pysyvät kustannustehokkaimpana vaihtoehtona bioreaktorityyppien vertailussa, huolimatta näistä toistuvista kuluista.

Skaalautuvuus

Vaikka steriiliys ja kustannukset ovat edelleen haasteita, skaalautuvuus on se, missä ruostumattomasta teräksestä valmistetut järjestelmät loistavat. Perinteiset sekoitetut säiliöreaktorit voivat käsitellä yli 20 000 litran tilavuuksia, ja ilmankohotusreaktorien suunnittelut voivat teoriassa saavuttaa kapasiteetit 300 000 ja 1 500 000 litran välillä [5] . Tämä skaalautuvuus on olennaista, kun otetaan huomioon, että vain 1% globaalista proteiinimarkkinasta tuottaminen vaatisi arviolta 220 miljoonaa - 440 miljoonaa litraa bioreaktorikapasiteettia [5] . Vertailun vuoksi nykyinen globaali kapasiteetti on vain 10–20 miljoonaa litraa, joista suurin osa on omistettu biotieteiden sektorille eikä elintarviketuotannolle [6].

Ympäristövaikutus

Ruostumattomasta teräksestä valmistetuilla järjestelmillä on raskas resurssijalanjälki, sillä ne vaativat suuria määriä energiaa ja kemikaaleja puhdistukseen ja sterilointiin. CIP/SIP-prosessit sekä deionisoidun veden tuotanto lisäävät piilokustannuksia. Kemikaalipitoisen jäteveden hävittäminen ja HVAC-järjestelmien ja ympäristönhallinnan energiavaatimukset lisäävät ympäristökuormitusta [1] .

John Puglia kommentoi vertailua:

"Kertakäyttöiset bioreaktorit ovat osoittautuneet vähentävän merkittävästi vedenkulutusta ja laitoksen energiankulutusta verrattuna ruostumattomasta teräksestä valmistettuihin bioreaktoreihin" [4].

Vaikka ruostumattomasta teräksestä valmistetut järjestelmät eivät tuota muovijätettä kuten kertakäyttöiset järjestelmät, niiden jatkuva resurssien kulutus aiheuttaa omat ympäristöhaasteensa. Elinkaarianalyysit osoittavat, että molemmilla järjestelmillä on kompromisseja, ja ruostumattoman teräksen vaikutus johtuu jatkuvasta resurssien käytöstä eikä jätteen tuottamisesta. Näiden näkökohtien tasapainottaminen on avainasemassa arvioitaessa pitkän aikavälin kestävyyttä.

Johdanto kertakäyttöjärjestelmiin

Edut ja haitat

Single-Use vs Stainless Steel Systems for Cultivated Meat Production Comparison

Kertakäyttö- vs ruostumattomasta teräksestä valmistetut järjestelmät viljellyn lihan tuotannon vertailussa

Kun otetaan huomioon operatiiviset kompromissit kertakäyttö- ja ruostumattomasta teräksestä valmistettujen järjestelmien välillä, on selvää, että kummallakin on omat vahvuutensa ja heikkoutensa. Valinta riippuu suurelta osin tuotannon laajuudesta ja erityisistä operatiivisista tarpeista.

Kertakäyttöjärjestelmät tunnetaan joustavuudestaan ja nopeista läpimenoajoistaan. Nämä järjestelmät vähentävät merkittävästi puhdistukseen ja sterilointiin liittyviä seisokkeja, mikä tekee niistä ihanteellisia laitoksille, jotka käsittelevät useita tuotteita.Kuten Dr. Adam Ostrowski, Cellexuksen tekninen sovellusjohtaja, selittää:

"Käyttämällä SU-teknologioita voimme täysin korvata kaikki tuotantolinjan komponentit, jotka ovat kosketuksissa prosessin kanssa, uusilla, ja siten täysin erottaa prosessit, vaikka käytämme samaa laitteistoa" [1].

Kuitenkin niiden kapasiteetti on rajallinen - tyypillisesti vaihdellen 2 000:sta 5 000 litraan [1][2]. Tämä tekee niistä vähemmän sopivia suurimittakaavaiseen, kaupalliseen viljellyn lihan tuotantoon.

Ruostumattomasta teräksestä valmistetut järjestelmät puolestaan on suunniteltu suurivolyymiseen tuotantoon. Ne voivat käsitellä yli 20 000 litran tilavuuksia [1] [2], tehden niistä ensisijaisen vaihtoehdon suurimittakaavaisille toiminnoille.Mutta tämä tulee kustannuksella: steriiliyden ylläpitäminen vaatii tiukkoja Cleaning-in-Place (CIP) ja Sterilisation-in-Place (SIP) -prosesseja. Nämä protokollat vaativat merkittävää energian, kemikaalien ja deionisoidun veden käyttöä, mikä voi muodostaa 13% kokonaistuotantokustannuksista, kun tuotetaan 3 000 kg tuotetta vuosittain [1]. Esimerkiksi monoklonaalisten vasta-aineiden tuotannossa kertakäyttöiset vaihtoehdot osoittivat alhaisemmat kustannukset grammaa kohden kuin ruostumattomasta teräksestä valmistetut järjestelmät [1].

Tässä on kahden järjestelmän vertailu vierekkäin:

Tekijä Kertakäyttöjärjestelmät Ruostumattomasta teräksestä valmistetut järjestelmät
Steriliteetti Valmistajan esisteriloima; minimaalinen kontaminaatioriski [1] Operaattoreiden validoima CIP/SIP-protokollien avulla [1]
Alkuinvestointi Jopa 40% alhaisemmat pääomakustannukset [1] Korkea alkuinvestointi
Käyttökustannukset Noin 20% alhaisemmat kokonaiskustannukset; vähentyneet työvoimakustannukset ~10% [1] Korkeampi energian, veden ja kemikaalien käytön vuoksi [1]
Mittakaavan kapasiteetti Rajoitettu 2 000–5 000 litraan [1][2] Käsittelee yli 20 000 litran määriä [1][2]
Läpimenoaika Nopeampi - vain tunteja erien välillä [1] Hitaampi - useita päiviä puhdistukseen ja validointiin [1]
Ympäristövaikutus Tuottaa muovijätettä, mutta käyttää vähemmän vettä ja kemikaaleja [1] Välttää muovijätettä, mutta kuluttaa enemmän vettä ja energiaa [1]

Ympäristönäkökohdat eroavat myös merkittävästi.Yhden käyttökerran järjestelmät tuottavat muovijätettä, kun taas ruostumattomasta teräksestä valmistetut järjestelmät kuluttavat runsaasti vettä, energiaa ja kemikaaleja. Kuten tohtori Ostrowski huomauttaa:

"Energian kustannukset, erittäin myrkylliset kemikaalit, joita tarvitaan CIP/SIP-prosesseihin, niiden hävittäminen ja puhdistukseen tarvittavan deionisoidun veden tuotanto, ovat usein piilossa epäsuorissa kustannuksissa" [1] .

Laitoksille, jotka priorisoivat nopeita muutoksia tai monituotekapasiteettia, yhden käyttökerran järjestelmät ovat käytännöllinen valinta. Toisaalta ruostumattomasta teräksestä valmistetut järjestelmät sopivat paremmin omistautuneeseen, laajamittaiseen tuotantoon, huolimatta niiden korkeammista toiminnallisista vaatimuksista ja resurssien käytöstä.

Johtopäätös

Viljellyn lihan tehokas tuotanto vaatii usein hybridistrategiaa, joka yhdistää yhden käyttökerran ja ruostumattoman teräksen järjestelmien parhaat puolet tuotannon eri vaiheissa.

Varhaisessa tutkimus- ja kehitysvaiheessa kertakäyttöjärjestelmät loistavat. Ne tarjoavat alhaisemmat alkuinvestointikustannukset, nopeammat asennusajat ja vähentyneet kontaminaatioriskit, mikä tekee niistä ihanteellisia pienimuotoisille toiminnoille tai startup-yrityksille[1]. Kuitenkin, kun tuotanto ylittää 5 000 litraa, ruostumattomasta teräksestä valmistetut järjestelmät tulevat välttämättömiksi [1]. Nämä järjestelmät soveltuvat paremmin suurimittaiseen tuotantoon, tarjoten kestävyyttä ja tehokkuutta suuremmilla volyymeilla.

Valinta näiden teknologioiden välillä riippuu suurelta osin nykyisestä tuotantomittakaavastasi ja tulevaisuuden kasvusuunnitelmistasi. Startup-yritykset hyötyvät yleensä kertakäyttöjärjestelmien joustavuudesta, kun taas suuremmat, vakiintuneemmat toiminnot kallistuvat ruostumattoman teräksen puoleen pitkäaikaisen skaalautuvuuden vuoksi. Yleinen lähestymistapa on käyttää kertakäyttöisiä bioreaktoreita ylävirran prosesseihin ja siirtyä ruostumattomaan teräkseen tuotannon myöhemmissä vaiheissa.

Kun prosessivaatimukset ovat selvät, seuraava askel on oikean laitteiston hankinta. Alustat kuten Cellbase voivat auttaa vertailemaan varmennettuja toimittajia ja löytämään tarpeisiisi räätälöityjä laitteita. Kuten tohtori Adam Ostrowski, Cellexuksen tekninen sovellusjohtaja, selittää:

"Kun valitsemme SU-teknologiatoimittajan, emme valitse vain urakoitsijaa, vaan myös kumppanin pitkäksi ajaksi"[1] .

Oikean toimittajan valinta varmistaa, että sinulla on kumppani, joka ymmärtää viljellyn lihan tuotannon tekniset haasteet ja voi tarjota pitkäaikaista tukea toimintasi kasvaessa.

Lopuksi on tärkeää arvioida omistamisen kokonaiskustannukset. Tämä sisältää piilokustannusten, kuten puhdistuksen ja steriloinnin (CIP/SIP), energiankulutuksen ja työvoiman vertailun ruostumattomasta teräksestä valmistettujen järjestelmien ja kertakäyttöisten vaihtoehtojen kulutuskustannusten välillä.Yleisesti ottaen kertakäyttöjärjestelmät ovat kustannustehokkaampia tuotannossa alle 5 000 litraan asti, kun taas ruostumattomasta teräksestä valmistetut järjestelmät ovat parempi valinta, kun volyymit kasvavat[1]. Hybridi-lähestymistapa - aloittaminen kertakäyttöjärjestelmillä ja siirtyminen ruostumattomaan teräkseen - voi auttaa tasapainottamaan suorituskykyä ja kustannuksia tuotannon kasvaessa.

UKK

Milloin minun pitäisi siirtyä kertakäytöstä ruostumattomaan teräkseen?

Päätettäessä, kannattaako siirtyä, kaikki riippuu mittakaavasta, kustannuksista, ja toiminnallisista tarpeista.

Kertakäyttöjärjestelmät sopivat erinomaisesti pienimuotoisiin tai pilottitoimintoihin. Miksi? Ne tarjoavat alhaisemmat alkuinvestoinnit, joustavuutta ja poistavat puhdistamisen vaivan. Toisaalta ruostumattomasta teräksestä valmistetut bioreaktorit loistavat suurimittaisessa, vakaassa tuotannossa. Ne ovat ajan myötä taloudellisempia, käsittelevät suurempia määriä ja tuottavat vähemmän jätettä.

Oikea aika siirtyä on silloin, kun ruostumattoman teräksen järjestelmien pitkän aikavälin säästöt ja luotettavuus alkavat ylittää kertakäyttöjärjestelmien edut - yleensä suuremmissa tai kestävämmissä toiminnoissa.

Mitkä piilokustannukset ovat tärkeimpiä, kun toimintaa laajennetaan?

Viljellyn lihan tuotannon laajentaminen tuo mukanaan useita piilokustannuksia, jotka voivat rasittaa budjetteja, ellei niitä hallita huolellisesti. Yksi merkittävä toistuva kulu on riippuvuus kertakäyttöjärjestelmistä. Vaikka nämä järjestelmät voivat yksinkertaistaa prosesseja, ne tuottavat muovijätettä ja johtavat jatkuviin materiaalikustannuksiin, mikä lisää taloudellista ja ympäristöllistä taakkaa.

Toisaalta uudelleenkäytettävät järjestelmät tuovat mukanaan omat haasteensa. Näiden järjestelmien puhdistukseen ja sterilointiin tarvittava infrastruktuuri voi olla kallista sekä laitteiden että toimintakustannusten osalta.Lisäksi, jätteenhallinta - olipa kyseessä tuotannon sivutuotteiden käsittely tai järjestelmäjätteen hallinta - voi edelleen lisätä kustannuksia.

Näiden kulujen tunnistaminen ja suunnittelu on olennaista tehokkaalle laajentamiselle ja odottamattomien taloudellisten takaiskujen välttämiselle.

Kuinka voin vähentää jätettä kertakäyttöjärjestelmillä?

Kertakäyttöjärjestelmät yksinkertaistavat toimintaa poistamalla puhdistuksen ja steriloinnin tarpeen, mikä puolestaan vähentää muovin ja muiden materiaalien kulutusta. Ne tarjoavat myös lisäetuja, kuten nopeammat asennusajat ja alhaisemmat ylläpitokustannukset, mikä tekee niistä käytännöllisen valinnan pienimuotoiseen tai mukautuvaan viljellyn lihan tuotantoon.

Aiheeseen liittyvät blogikirjoitukset

Author David Bell

About the Author

David Bell is the founder of Cultigen Group (parent of Cellbase) and contributing author on all the latest news. With over 25 years in business, founding & exiting several technology startups, he started Cultigen Group in anticipation of the coming regulatory approvals needed for this industry to blossom.

David has been a vegan since 2012 and so finds the space fascinating and fitting to be involved in... "It's exciting to envisage a future in which anyone can eat meat, whilst maintaining the morals around animal cruelty which first shifted my focus all those years ago"